Avaliação da temperatura corporal central ao usar o aquecimento de ar forçado ou um cobertor ativo para prevenir a hipotermia perioperatória

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado, ou seja, o sujeito deve ser capaz de entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
• Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos
• Sujeito agendado para cirurgia com duração mínima de 60 minutos e máxima de 120 minutos
• A cirurgia programada deve ser realizada inteiramente sob anestesia geral
• O sujeito deve ser capaz de receber avaliações de temperatura por meio de uma sonda de temperatura esofágica quando sob anestesia geral e por meio de um termômetro oral antes e depois da anestesia geral, bem como na área pré e pós-operatória
• O sujeito deve ter uma medição de temperatura oral de pelo menos 36,0°C quando medido pela primeira vez no cenário pré-operatório
• O procedimento cirúrgico agendado do sujeito deve permitir tempo para ser aquecido com um BARRIER® EasyWarm totalmente ativado pelo menos 30 minutos antes da indução da anestesia geral

Critério de exclusão:

• Indivíduos com uma classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou mais
• Diabetes conhecido com HbA1c superior a 6%

• Histórico médico relevante (por exemplo, neuropatia, doença vascular periférica, distúrbio circulatório ou outro) que apresenta risco para/de:

  1. A regulação normal da temperatura do sujeito ou
  2. Percepção da temperatura externa ou
  3. Lipoatrofia subcutânea

• Uso atual de medicamentos concomitantes que apresentam risco relevante para/de:

  1. A regulação normal da temperatura do sujeito ou
  2. Percepção da temperatura externa ou
  3. Lipoatrofia subcutânea
• Anestesia epidural/raquidiana
• Uma medição de temperatura oral ≥ 37,5°
• Contra-indicações para a sonda de temperatura do esôfago e termômetro oral
• Presença de distúrbios da pele e tecidos moles em áreas cobertas diretamente pelo dispositivo nos dois grupos de tratamento (por exemplo, úlceras de pressão, psoríase clinicamente significativa, dermatite ou qualquer outra interrupção da integridade da pele que seria afetada pelo calor direto)
• Gravidez
• Não conformidade grave com o protocolo conforme julgado pelo investigador e/ou Mölnlycke Health Care