Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimuleren van donaties bij leven via telenavigatie (PILOT) (PILOT)

9 april 2024 bijgewerkt door: Jayme E Locke, University of Alabama at Birmingham
Onze hypothese is dat de uitbreiding van het Living Donor Navigator (LDN)-programma met tele-gezondheidszorg de geografische ongelijkheden in toegang zal overwinnen en een aanhoudende toename van donaties bij leven mogelijk zal maken. We zullen gebruik maken van een individueel gerandomiseerd groepsonderzoek (IRGT) met vertraagde start van de interventie om de effectiviteit van het LDN-model voor telezorg te vergelijken met de zorgstandaard.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Factoren die verband houden met transplantatiekandidaten en mogelijke levende donoren, waaronder moeite om familie/vrienden te vragen namens iemand te doneren en gebrek aan kennis over het donatieproces, zijn betrokken bij lagere donatiepercentages. De onderzoekers zullen een individueel gerandomiseerde groepsstudie (IRGT) uitvoeren met een vertraagde start van de interventie, wat het volgende mogelijk maakt: (1) schaalbaarheid/implementatie op een minder resource-intensieve manier in vergelijking met traditionele gerandomiseerde studies; (2) Vermijd vertekening door zelfselectie aangezien alle deelnemers uiteindelijk deelnemen aan de interventie. Het LDN-programma combineert belangenbehartigingstraining om barrières te overwinnen bij het initiëren van gesprekken met en identificatie van potentiële levende donoren met het gebruik van niet-klinische navigators om donoren door het evaluatieproces te leiden. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee armen; Arm 1 omvat het LDN-programma via persoonlijke modaliteit en Arm 2 omvat het LDN-programma via tele-gezondheidsmodaliteit. Het primaire doel van de onderzoekers is om de effectiviteit van deze interventies aan te tonen bij het vergroten van donatie bij leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESKD) die ≥ 18 jaar oud zijn en bij wie een evaluatie voor niertransplantatie is gestart.
  • Als er een persoon is die bereid is te doneren, maar de kandidaat niet bereid is om deze optie of deze specifieke persoon te overwegen, komt de kandidaat in aanmerking voor de studie en kan hij nog steeds profiteren van de identificatie van nieuwe donoren of meer comfort bij het accepteren van donaties van anderen.
  • Kandidaten moeten Engels sprekend of doof zijn met een tolk.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Personen die geen Engels spreken, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Living Donor Navigator-programma Persoonlijk
Het LDN-programma is ontworpen om transplantatiekandidaten te helpen potentiële donoren te vinden en potentiële levende donoren door het evaluatie-/donatieproces te begeleiden. Het LDN-programma bestaat uit vier educatieve sessies, waarbij elke sessie voortbouwt op de vorige. Elke educatieve sessie duurt ongeveer 2 uur en wordt gedurende twee maanden eens in de twee weken gehouden. Elke LDN-sessie wordt uitgevoerd door een levende donornavigator. Zodra potentiële levende donoren zijn geïdentificeerd, zullen de navigators voor levende donoren nauw samenwerken met de potentiële donoren om hen door elke stap van het evaluatie-/donatieproces te begeleiden om gestroomlijnde medische diensten en een gepersonaliseerde ervaring te garanderen. Individuen die persoonlijk zijn gerandomiseerd naar LDN, ontvangen het programma lokaal in het transplantatiecentrum.
Gedragsmatig: Living Donor Navigator-programma
De onderzoekers hebben een educatief programma van 4 sessies ontwikkeld dat tegelijkertijd aandacht besteedt aan de zorgen van potentiële donoren tijdens het evaluatie-/donatieproces en dat pleitbezorgingstraining geeft aan transplantatiekandidaten en hun pleitbezorgers.
Actieve vergelijker: Living Donor Navigator-programma Telegezondheid
Het LDN-programma is ontworpen om transplantatiekandidaten te helpen potentiële donoren te vinden en potentiële levende donoren door het evaluatie-/donatieproces te begeleiden. Het LDN-programma bestaat uit vier educatieve sessies, waarbij elke sessie voortbouwt op de vorige. Elke educatieve sessie duurt ongeveer 2 uur en wordt gedurende twee maanden eens in de twee weken gehouden. Elke LDN-sessie wordt uitgevoerd door een levende donornavigator. Zodra potentiële levende donoren zijn geïdentificeerd, zullen de navigators voor levende donoren nauw samenwerken met de potentiële donoren om hen door elke stap van het evaluatie-/donatieproces te begeleiden om gestroomlijnde medische diensten en een gepersonaliseerde ervaring te garanderen. Individuen die zijn gerandomiseerd naar LDN-telegezondheidszorg zullen het programma virtueel ontvangen op een lokale gezondheidsafdeling binnen het telegezondheidsnetwerk van het Alabama Department of Public Health.
Gedragsmatig: Living Donor Navigator-programma
De onderzoekers hebben een educatief programma van 4 sessies ontwikkeld dat tegelijkertijd aandacht besteedt aan de zorgen van potentiële donoren tijdens het evaluatie-/donatieproces en dat pleitbezorgingstraining geeft aan transplantatiekandidaten en hun pleitbezorgers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal Levende Donor Screeningen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na conditie
Het aantal levende donoren dat wordt gescreend ten behoeve van transplantatiekandidaten wordt verzameld/geïdentificeerd via het elektronische medische dossiersysteem.
Binnen 3 maanden na conditie
Aantal goedkeuringen van levende donoren
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na conditie
Het aantal levende donorgoedkeuringen namens transplantatiekandidaten zal worden verzameld/geïdentificeerd via het elektronische medische dossiersysteem.
Binnen 3 maanden na conditie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300002556
  • R01DK125509 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

Klinische onderzoeken op Living Donor Navigator-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren