- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02088424
de insulineresistentie bij herhaalde miskramen bij herhaalde abortus
13 maart 2014 bijgewerkt door: mohamed ahmed selem, Ain Shams University
Insulineresistentie en terugkerende abortus
DE INSULINEWEERSTAND BIJ RECIDIËLE ABORTUS
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DE ROL VAN INSULINE-WEERSTAND BIJ HERHAALDE ABORTUS
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Vrouwen in de vruchtbare periode tussen 23-40 jaar.
- Alle patiënten zijn zwanger.
- De zwangerschapsduur van beide groepen 6-13 weken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare periode tussen 23-40 jaar.
- Alle patiënten zijn zwanger.
- De zwangerschapsduur van beide groepen 6-13 weken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met zwangerschapsdiabetes en een gestoorde glucosetolerantie tijdens de zwangerschap.
- De patiënten die op het moment van de studie medicijnen gebruikten die het glucosemetabolisme konden beïnvloeden
- Patiënten met andere oorzaken van recidiverende abortus zoals (schildklierdisfunctie, baarmoederafwijkingen chromosomale afwijkingen, antiphsfolipide-antilichaamsyndroom, baarmoederafwijkingen en TORCH-syndroom).
- Patiënten met PCOS.
- Zwaarlijvige patiënten (BMI>30)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
gevallen met terugkerende abortus met insulineresistentie
|
insulineresistentie (nuchtere glucose/nuchtere insuline)
|
|
GROEP B
gevallen die zwanger zijn zonder voorgeschiedenis van herhaalde abortus zonder insulineresistentie
|
insulineresistentie (nuchtere glucose/nuchtere insuline)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klik hier voor meer informatie over dit onderzoek: de rol van insulineresistentie bij recidiverende abortus
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
nuchtere insuline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mohd-1978
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .