- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02088424
Insulinooporność w poronieniach nawracających W PRZYPADKU NAWRACAJĄCEJ ABORCJI
13 marca 2014 zaktualizowane przez: mohamed ahmed selem, Ain Shams University
Insulinooporność i nawracające poronienia
INSULINOOPORNOŚĆ W POWTARZAJĄCYCH SIĘ ABORCJACH
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ROLA INSULINOOPORNOŚCI W POWTARZAJĄCYCH SIĘ ABORCJACH
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Kobiety w okresie rozrodczym w wieku 23-40 lat.
- Wszystkie pacjentki są w ciąży.
- Wiek ciążowy obu grup 6-13 tygodni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie rozrodczym w wieku 23-40 lat.
- Wszystkie pacjentki są w ciąży.
- Wiek ciążowy obu grup 6-13 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą ciążową i upośledzoną tolerancją glukozy w ciąży.
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki mogące wpływać na metabolizm glukozy w czasie badania
- Pacjenci z innymi przyczynami nawracających poronień, jak (dysfunkcja tarczycy, wady macicy, nieprawidłowości chromosomalne, zespół przeciwciał antyfosfolipidowych, wady macicy i zespół TORCH).
- Pacjentki z PCOS.
- Pacjenci otyli (BMI>30)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A
przypadków z nawracającymi poronieniami z insulinoopornością
|
oporność na insulinę (glukoza na czczo/insulina na czczo)
|
|
GRUPA B
przypadków, które są w ciąży bez nawracających poronień w wywiadzie i bez insulinooporności
|
oporność na insulinę (glukoza na czczo/insulina na czczo)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kliknij tutaj, aby uzyskać więcej informacji na temat tego badania: rola insulinooporności w nawracających aborcjach
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
insulina na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mohd-1978
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .