- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02088424
Inzulinová rezistence u opakovaného potratu PŘI OPAKOVANÉM POTRATU
13. března 2014 aktualizováno: mohamed ahmed selem, Ain Shams University
Inzulinová rezistence a opakované potraty
INZULÍNOVÁ ODOLNOST PŘI OPAKOVANÉM POTRATU
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ROLE INZULINOVÉ REZISTENCE PŘI OPAKOVANÉM POTRATU
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Ženy v plodném období mezi 23-40 lety.
- Všechny pacientky jsou těhotné.
- Gestační věk obou skupin 6-13 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v plodném období mezi 23-40 lety.
- Všechny pacientky jsou těhotné.
- Gestační věk obou skupin 6-13 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s gestačním diabetem a gestační poruchou glukózové tolerance.
- Pacienti, kteří v době studie užívali léky, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy
- Pacientky s jinými příčinami recidivujících potratů jako (dysfunkce štítné žlázy, anomálie dělohy, chromozomální abnormality, syndrom antifosfolipidových protilátek, anomálie dělohy a TORCH syndrom).
- Pacienti s PCOS.
- Obézní pacienti (BMI > 30)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
případy s opakovaným potratem s inzulínovou rezistencí
|
inzulínová rezistence (glukóza nalačno/inzulín nalačno)
|
|
SKUPINA B
případy, které jsou těhotné bez anamnézy opakovaného potratu bez inzulínové rezistence
|
inzulínová rezistence (glukóza nalačno/inzulín nalačno)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glykémie nalačno
Časové okno: 3 měsíce
|
Klikněte zde pro více informací o této studii: Role inzulinové rezistence při opakovaném potratu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
inzulín nalačno
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
orální glukózový toleranční test
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mohd-1978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakovaný potrat
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRecidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recurrent Ganglioneuroblastoma | Refrakterní ganglioneuroblastom
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno