- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02088424
insulinresistens ved tilbakevendende spontanabort VED TILBAKEENDE ABORT
13. mars 2014 oppdatert av: mohamed ahmed selem, Ain Shams University
Insulinresistens og tilbakevendende abort
INSULINRESISTENSEN VED TILBAKEENDE ABORT
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INSULINRESISTENSENS ROLLE I TILBAKEENDE ABORT
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Kvinner i fødeperioden mellom 23-40 år.
- Alle pasienter er gravide.
- Svangerskapsalderen til begge grupper 6-13 uker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i fødeperioden mellom 23-40 år.
- Alle pasienter er gravide.
- Svangerskapsalderen til begge grupper 6-13 uker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med svangerskapsdiabetes og svangerskapssvikt glukosetoleranse.
- Pasientene som tok medisiner som kunne påvirke glukosemetabolismen på studietidspunktet
- Pasienter med andre årsaker til tilbakevendende abort som (skjoldbrusk dysfunksjon, uterine anomalier kromosomale abnormiteter, antiphspholipid antibody syndrome, uterine anomalier og TORCH syndrom).
- Pasienter med PCOS.
- Overvektige pasienter (BMI>30)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gruppe A
tilfeller med tilbakevendende abort med insulinresistens
|
insulinresistens (fastende glukose/fastende insulin)
|
GRUPPE B
tilfeller som er gravide uten historie med tilbakevendende abort uten insulinresistens
|
insulinresistens (fastende glukose/fastende insulin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
|
Klikk her for mer informasjon om denne studien: rollen til insulinresistens ved tilbakevendende abort
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fastende insulin
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mohd-1978
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på insulinresistens (fastende glukose/fastende insulin)
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Israel, Italia, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Danmark, Østerrike, Serbia, Canada, Kroatia, Australia, Hellas, Irland, Brasil, Spania, Argentina