Renablate -II haalbaarheidsstudie van katheter -gebaseerde nier denervatie om resistente hypertensie te behandelen - 157 (RENABLATE-II)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp heeft een systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg op basis van een gemiddelde van 3 bloeddrukwaarden van kantoormetingen gemeten volgens de BP -richtlijnen.
2. Onderwerp houdt zich aan een stabiel geneesmiddelregime van ten minste 3 verschillende klassen anti-hypertensieve medicijnen, waaronder een diureticum (zonder veranderingen gedurende minimaal 2 weken voorafgaand aan de inschrijving) bij een optimale dosis en wordt verwacht dat ze voor ten minste 6 worden gehandhaafd maanden.
3. Onderwerp is> 18 en <85 jaar oud.
4. Onderwerp stemt ermee in om alle onderzoeksprocedures te laten uitvoeren en is competent en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven om aan dit onderzoek deel te nemen.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Een secundaire oorzaak van hypertensie, b.v. "white coat" hypertension (assessed by 24 h ABPM at physician's discretion), primary aldosteronism, pheochromocytoma, renal artery stenosis, drug induced-hypertension, Adult Polycystic kidney Disease, renal cell carcinoma, pyelonephritis, glomerulonephritis, coarctation of the aorta, acromegaly, Het syndroom van Cushing, Conn's (primair hyperaldosteronisme), polyarteritis nodosum, systemische sclerose, parenchymale nierziekte, obstructieve slaapapneu op basis van een werk die wordt uitgevoerd binnen de 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
2. Onderworpen heeft aorto-ilio-femorale slagaderanatomie die niet geschikt is voor behandeling met het onderzoeksapparaat (s).
3. Het onderwerp heeft de belangrijkste nierslagaders met een diameter van een lengte of <4 mm.
4. Onderwerp heeft een eerdere geschiedenis van een interventie van nierslagader, inclusief maar niet beperkt tot ballonangioplastiek, stenting, nier denervatie of chirurgie.
5. Onderwerp heeft een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) van <45 ml/min/1.73m2, met behulp van de MDRD -formule.
6. Onderwerp heeft type 1 diabetes mellitus.
7. Onderwerp heeft een geschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of een cerebrovasculair ongeval in de periode van 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving, of gedocumenteerde wijdverspreide atherosclerose, intravasculaire trombose of onstabiele plaques.
8. Het onderwerp heeft hemodynamisch significante valvulaire hartziekte waarvoor de vermindering van de bloeddruk als gevaarlijk zou worden beschouwd.