Estudio de factibilidad de Renablate -II de la denervación renal basada en catéter para tratar la hipertensión resistente - 157 (RENABLATE-II)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene una presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg basada en un promedio de 3 lecturas de presión arterial de 3 consultores medidas de acuerdo con las pautas de la PA.
2. El sujeto se adhiere a un régimen de medicamentos estable de al menos 3 clases diferentes de medicamentos antihipertensivos, incluido un diurético (sin cambios durante un mínimo de 2 semanas antes de la inscripción) a una dosis óptima y se espera que se mantenga durante al menos 6 meses.
3. El sujeto es> 18 y <85 años de edad.
4. El sujeto acepta tener todos los procedimientos de estudio realizados, y es competente y está dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Criterios de exclusión clave:

1. Una causa secundaria de hipertensión, p. Hipertensión de "bata blanca" (evaluada por 24 h ABPM a discreción del médico), aldosteronismo primario, feocromocitoma, estenosis de la arteria renal, hipertensión inducida por fármacos, enfermedad renal policítica adulta, carcinoma de células renales, pielonefritis, glomerulonefritis, coarrara de la aorta, acromegal, acromealgalía, coarragalia, acromegalia, acromeogalos, acromeal El síndrome de Cushing, Conn (hiperdosteronismo primario), poliarteritis nodosum, esclerosis sistémica, enfermedad renal parenquimatosa, apnea obstructiva del sueño basada en un estudio realizado dentro de los 12 meses de inscripción anterior.
2. El sujeto tiene una anatomía de la arteria aorto-ilio-femoral no adecuada para el tratamiento con los dispositivos de investigación.
3. El sujeto tiene arterias renales principales que tienen <20 mm de longitud o <4 mm de diámetro.
4. El sujeto tiene una historia previa de cualquier intervención de la arteria renal, incluida, entre otros, angioplastia con globo, stenting, denervación renal o cirugía.
5. El sujeto tiene una tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) de <45ml/min/1.73m2, Usando la fórmula MDRD.
6. El sujeto tiene diabetes mellitus tipo 1.
7. El sujeto tiene antecedentes de infarto de miocardio, pectoris de angina inestable o un accidente cerebrovascular en el período de 6 meses anterior a la inscripción, o una aterosclerosis generalizada documentada, trombosis intravascular o placas inestables.
8. El sujeto tiene una cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa para la cual la reducción de la presión arterial se consideraría peligrosa.