- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02117037
Prognostic Value of Biomarkers Associated With Endothelial Progenitor Cells Mobilization in Acute Coronary Syndromes
30 augustus 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
This prospective study aimed to validate a new prognostic approach of endothelial progenitor cells associated biomarkers in patients with acute coronary syndromes .
Recruitment is made prospectively by two centers of Inter -region South Mediterranean,
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- acute coronary syndrome (ST + < 12 hours and ST- high risk or intermediate risk ),which there is an indication of percutaneous coronary intervention.
Exclusion Criteria:
- Cancer
- Chronic inflammatory disease
- Infectious disease
- Erythrocyte <4 G/l
- Thrombopénia less than 100 000/mm3 ;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: study of PEC markers and chemokines/ chemokine recep
blood sample for dosage and study of PEC markers and chemokines/ chemokine receptors
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
evaluate the value of circulating endothelial progenitor cells quantification in the initial phase of ACS in predicting the occurrence of a major cardiovascular event (ECVM ) at 1 year.
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
determine the technical characteristics (sensitivity and specificity) and predictive value of the number of PEC
Tijdsspanne: one day , one month , one year
|
one day , one month , one year
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
determine the technical characteristics (sensitivity and specificity) and performance (technical and predictive) of chemokines / receptors expression in the occurrence of ECVM
Tijdsspanne: one day, one month ,one year
|
one day, one month ,one year
|
Determine the above performance in the subgroup of patients defined as incompletely revascularized (at least a residual stenosis < 70%)
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-04 (Andere identificatie: BOOG)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend