Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitie bij oudere overlevenden van borstkanker: blootstelling aan behandeling, APOE en rookgeschiedenis

3 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

In deze studie kijken de onderzoekers hoe oudere vrouwen die borstkanker hebben overleefd en al dan niet chemotherapie hebben gekregen, worden beïnvloed door de behandeling, in vergelijking met oudere vrouwen die nooit kanker hebben gehad. Het denk- en geheugenvermogen neemt normaal gesproken af ​​met de leeftijd en de onderzoekers willen zien of de langetermijneffecten van kankerbehandelingen deze problemen kunnen verergeren. De onderzoekers zullen ook kijken hoe denk- en geheugencapaciteiten van oudere vrouwen worden beïnvloed door genetica en rookgeschiedenis. Genetica en andere factoren kunnen de chemicaliën of structuur van de hersenen beïnvloeden en kunnen ofwel beschermen tegen de negatieve effecten op het denken, ofwel iemand meer risico laten lopen.

MSK-deelnemers die eerder hebben ingestemd met allostatische bloed- en speekselafname, maar nog geen allostatische bloed- of speekselmonsters voor dit onderzoek hebben verstrekt, zullen bij de follow-up niet worden gevraagd om verdere monsters te verstrekken. Deelnemers die hebben ingestemd met allostatische monsterafname en één set allostatische bloed- en speekselmonsters hebben verstrekt tijdens een eerder vervolgonderzoeksbezoek, zullen nog steeds worden gevraagd om een ​​tweede set monsters te verstrekken bij een latere follow-up. COH-deelnemers blijven allostatisch bloed en speeksel afnemen zoals oorspronkelijk beschreven

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

499

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We stellen voor om 540 deelnemers in te schrijven voor de studie op de 2 locaties: 270 deelnemers (ongeveer 180 patiënten en 90 controles) van MSK en 270 deelnemers van City of Hope (ongeveer 180 patiënten en 90 controles).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De neuropsychologische beoordelingen zijn ontworpen en gevalideerd in het Engels en zijn momenteel niet beschikbaar in andere talen. Voor vertaling van vragenlijsten in andere talen zou de betrouwbaarheid en validiteit van deze maatregelen moeten worden hersteld. Daarom moeten deelnemers in staat zijn om in het Engels te communiceren om de tests te voltooien. Genomineerde vriend, niet-kankercontroles zullen worden gematcht op basis van leeftijd (+/- 5 jaar), opleiding (lager dan universiteit vs. een universiteit en hoger) en ras zullen worden gerekruteerd met dezelfde geschiktheidscriteria als overlevenden behalve voor geen geschiedenis van kanker.

Voor kankerpatiënten omvat het in aanmerking komen:

  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, vrouw na de menopauze
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, 60 jaar of ouder bij aanwerving
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, 55 jaar of ouder op het moment van de diagnose van borstkanker
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, voor andere vormen van kanker dan borstkanker of niet-melanoom/basaalcelkanker/plaveiselcelkanker:

    • De patiënt moet ten minste 3 jaar na de diagnose van die kanker zijn
    • Geen chemotherapiebehandeling of uitwendige bestraling gekregen voor die kanker
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, 5-15 jaar na de diagnose van borstkanker op het moment van inschrijving
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, geen bewijs van kanker
  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadia 0-III overlevende van borstkanker volgens klinisch oordeel/elektronisch medisch dossier (EMR)
  • Score van < 11 op de Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Naar het oordeel van de instemmende professional, in staat om goed genoeg in het Engels te communiceren via mondelinge en schriftelijke communicatie om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien en geïnformeerde toestemming te geven

    • Engelse taalvaardigheid geverifieerd door middel van een aangepaste bidimensionale acculturatieschaal, score van 2,5 of hoger ***De schaal wordt alleen afgenomen bij deelnemers die aangeven ook een andere taal dan Engels te spreken.

Voor controledeelnemers omvat de geschiktheid:

  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, vrouw na de menopauze
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, 60 jaar en ouder bij werving
  • Naar het oordeel van de instemmende professional, in staat om goed genoeg in het Engels te communiceren via mondelinge en schriftelijke communicatie om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien en geïnformeerde toestemming te geven

    °Engelse vaardigheid geverifieerd door middel van een aangepaste Bidimensionale acculturatieschaal, score van 2,5 of hoger. ***De schaal wordt alleen afgenomen bij deelnemers die aangeven ook een andere taal dan Engels te spreken.

  • Score van < 11 op de Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Volgens zelfrapportage geen voorgeschiedenis van behandeling met chemotherapie
  • Volgens zelfrapport geen voorgeschiedenis van kanker behalve niet-melanoom/basaalcel huidkanker plaveiselcel huidcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Voor kankerpatiënten omvatten uitsluitingscriteria:

    • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, diagnose van neurodegeneratieve aandoening die de cognitieve functie beïnvloedt (bijv. Alzheimer, Parkinson, multiple sclerose, dementie, convulsies, enz.)
    • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, geschiedenis van een beroerte of hoofdletsel waarvoor een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname vereist is
    • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, diagnose van een ernstige as I psychiatrische stoornis, waaronder schizofrenie, manisch-depressieve stoornis of stoornissen in het gebruik van middelen
    • Volgens zelfrapportage of naar het oordeel van de instemmende professional, visuele of auditieve beperking die het vermogen om beoordelingen te voltooien onmogelijk zou maken
    • Volgens zelfrapportage of zoals bevestigd door het medisch dossier, als de patiënt antidepressie- of angstmedicatie gebruikt, < 2 maanden deze medicatie gebruikt of een verandering in de voorgeschreven dosis in de afgelopen 2 maanden
    • Eerder of actief deelnemend aan protocol MSK IRB# 10-079
  • Voor controledeelnemers omvatten uitsluitingscriteria

    • Volgens zelfrapportage, diagnose van een neurodegeneratieve aandoening die de cognitieve functie beïnvloedt (bijv. Alzheimer, Parkinson, multiple sclerose, dementie, convulsies, enz.)
    • Volgens zelfrapportage, voorgeschiedenis van een beroerte of hoofdletsel waarvoor een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname nodig was
    • Volgens zelfrapportage, diagnose van een ernstige as-I-psychiatrische stoornis, waaronder schizofrenie, manisch-depressieve stoornis of stoornis in het gebruik van middelen
    • Volgens zelfrapportage, of naar het oordeel van de instemmende professional, visuele of auditieve beperking die het vermogen om beoordelingen te voltooien onmogelijk zou maken
    • Volgens zelfrapportage, als de persoon minder dan 2 maanden anti-angst- of depressiemedicatie gebruikt bij deze medicijnen of een verandering in de voorgeschreven dosis in de afgelopen 2 maanden
    • Eerder of actief deelnemend aan protocol 10-079

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
overlevenden van borstkanker die chemotherapie hadden gekregen
Deelnemers zullen alle beoordelingen voltooien bij inschrijving en ongeveer (+/- 16 weken) bij follow-ups van 8, 16 en 24 maanden. We screenen de deelnemers om ervoor te zorgen dat 50% van elke groep aangeeft dat ze niet hebben gerookt en dat 50% wel heeft gerookt. Bloed- of buccale monsters zullen bij baseline eenmalig door getraind personeel worden afgenomen. Degenen die ervoor kiezen om de bloedmonsters niet te verstrekken, zullen worden gevraagd om een ​​buccaal monster te verstrekken als alternatief voor het testen op APOE-polymorfismen. De status levend/overleden van zowel patiënten als controlepersonen wordt gevolgd.
overlevenden van borstkanker die geen chemotherapie hadden gekregen
Deelnemers zullen alle beoordelingen voltooien bij inschrijving en ongeveer (+/- 16 weken) bij follow-ups van 8, 16 en 24 maanden. We screenen de deelnemers om ervoor te zorgen dat 50% van elke groep aangeeft dat ze niet hebben gerookt en dat 50% wel heeft gerookt. Bloed- of buccale monsters zullen bij baseline eenmalig door getraind personeel worden afgenomen. Degenen die ervoor kiezen om de bloedmonsters niet te verstrekken, zullen worden gevraagd om een ​​buccaal monster te verstrekken als alternatief voor het testen op APOE-polymorfismen. De status levend/overleden van zowel patiënten als controlepersonen wordt gevolgd.
niet-kankercontroles die overeenkomen met leeftijd, opleiding en ras
Deelnemers zullen alle beoordelingen voltooien bij inschrijving en ongeveer (+/- 16 weken) bij follow-ups van 8, 16 en 24 maanden. We screenen de deelnemers om ervoor te zorgen dat 50% van elke groep aangeeft dat ze niet hebben gerookt en dat 50% wel heeft gerookt. Bloed- of buccale monsters zullen bij baseline eenmalig door getraind personeel worden afgenomen. Degenen die ervoor kiezen om de bloedmonsters niet te verstrekken, zullen worden gevraagd om een ​​buccaal monster te verstrekken als alternatief voor het testen op APOE-polymorfismen. De status levend/overleden van zowel patiënten als controlepersonen wordt gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurocognitieve uitkomsten
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Neurocognitieve tests worden longitudinaal uitgevoerd op 4 tijdstippen, inschrijving en 8, 16 en 24 maanden na inschrijving. De deelnemer wordt ook gevraagd om twee enquêtes in te vullen.
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-071

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren