- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02148172
Plyometrische training optimaliseren voor functioneel herstel Post-VKB-reconstructie
Terwijl chirurgische reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) van de knie de passieve stabiliteit herstelt, laten onderzoeken consistent slechte langetermijnresultaten zien. Ongebruikelijk hoge risico's op vroeg optredende artrose en hernieuwde blessures, en een lage terugkeer naar sport na VKBR lijken allemaal verband te houden met een chronische neiging om met stijve benen te landen na een sprong of huppelen, wat op zijn beurt te wijten kan zijn aan angst voor opnieuw letsel. Verminderde kniebuiging voor krachtabsorptie verlaagt tegelijkertijd het prestatieniveau en verhoogt het risico op letsel en artritische veranderingen.
Het doel van de voorgestelde studie is om een huidig plyometrisch trainingsprogramma volgens de beste praktijken te vergelijken met een programma dat ondersteuning van het lichaamsgewicht gebruikt om de herhaling te vergroten en de prestaties in de beginfasen te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat we grotere verbeteringen zullen zien in het absorptievermogen van de knie en een groter vertrouwen in activiteit direct na de training ter ondersteuning van het lichaamsgewicht, evenals een verbeterd behoud van trainingseffecten na een periode van twee maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59812
- University of Montana, Movement Science Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels spreken en verstaan
- leeftijd tussen 12-35 jaar
- unilaterale reconstructie van de voorste kruisband tussen 6-48 maanden ervoor
- activiteitsniveau hoger dan of gelijk aan niveau 5 op de Tegner Activity Scale
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht van meer dan 300 pond (136 kg)
- contralaterale/bilaterale ACL-reconstructie of een niet-gereconstrueerde ACL-blessure
- geschiedenis van een achterste kruisbandletsel
- onderste extremiteit van rugletsel of andere aandoening (bijv. hersenverlamming) die hun normale dagelijkse activiteiten in de afgelopen 6 maanden heeft beperkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard plyometrische training
Deelnemers ondergaan gedurende 8 weken 2 keer per week een behandeling met plyometrische oefeningen die worden geacht in overeenstemming te zijn met de beste praktijken, geleverd bij een standaarddosering van sets en herhalingen.
|
Deelnemers ondergaan geïndividualiseerde oefenoefeningen van spring-, hinkel- en snijtaken in overeenstemming met standaard gepubliceerde oefeningen.
|
|
Experimenteel: Plyometrische training met BWS
Deelnemers ondergaan gedurende 8 weken 2 keer per week een behandeling met plyometrische oefeningen die worden geacht in overeenstemming te zijn met de beste praktijken met een behandelingsvolume van sets en herhalingen dat de standaardpraktijk overtreft.
Een groter aantal oefenproeven zal worden voltooid met ondersteuning van het lichaamsgewicht (BWS) om de belasting te verminderen.
Deelnemers beginnen bij 30 procent van het lichaamsgewicht en worden na verloop van tijd langzaam gespeend.
|
Deelnemers ondergaan geïndividualiseerde oefenoefeningen van spring-, huppel- en snijtaken in overeenstemming met standaard gepubliceerde oefeningen, terwijl hun lichaamsgewicht wordt ondersteund via een verstelbaar harnas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kniekinetiek en kinematica in het sagittale vlak
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken training
|
Baseline en na 8 weken training
|
|
Verandering in psychologische bereidheid voor sportactiviteiten via enquêtescores
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken training
|
baseline en na 8 weken training
|
|
Verandering in motorische patronen via elektromyografie van quadriceps en hamstrings
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken training
|
Baseline en na 8 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoud van biomechanische aanpassingen in kniekinetiek en kinematica
Tijdsspanne: Verandering van einde van 8 weken training naar follow-up van 2 maanden
|
Verandering van einde van 8 weken training naar follow-up van 2 maanden
|
|
Behoud van aanpassingen in psychologische paraatheid voor sport via enquête
Tijdsspanne: Verandering van einde van 8 weken training naar follow-up van 2 maanden
|
Verandering van einde van 8 weken training naar follow-up van 2 maanden
|
|
Behoud van aanpassingen in motorpatronen via elektromyografie
Tijdsspanne: Verandering van einde van 8 weken training naar follow-up van 2 maanden
|
Verandering van einde van 8 weken training naar follow-up van 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan L Mizner, PT, PhD, University of Montana
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UM IRB 282-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .