- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02148172
Optimering af plyometrisk træning til funktionel restitution efter ACL-rekonstruktion
Mens kirurgisk forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) af knæet genopretter passiv stabilitet, viser undersøgelser konsekvent dårlige langsigtede resultater. Usædvanlig høj risiko for tidligt opstået slidgigt og genskade og lav tilbagevenden til sport efter ACLR ser alle ud til at være relateret til en kronisk tendens til at lande stivbenet fra et hop eller hop, hvilket i sig selv kan skyldes frygt for genskade. Nedsat knæbøjning for kraftabsorption reducerer samtidig præstationsniveauet og øger risikoen for skader og gigtforandringer.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne et nuværende best-practice plyometrisk træningsprogram med et, der bruger kropsvægtstøtte til at øge gentagelsen og forbedre ydeevnen i de indledende faser. Efterforskerne antager, at vi vil se større forbedringer i absorptionskapaciteten i knæet og bedre tillid til aktivitet umiddelbart efter kropsvægtstøttetræning, samt forbedret fastholdelse af træningseffekter efter en to-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59812
- University of Montana, Movement Science Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tale og forstå engelsk
- alder mellem 12-35 år
- unilateral rekonstruktion af forreste korsbånd mellem 6-48 måneder før
- aktivitetsniveau større end eller lig med niveau 5 på Tegners Aktivitetsskala
Ekskluderingskriterier:
- Vægt over 300 pund (136 kg)
- kontralateral/bilateral ACL-rekonstruktion eller en ikke-rekonstrueret ACL-skade
- historie med en bageste korsbåndsskade
- underekstremitet af rygskade eller anden tilstand (f.eks. cerebral parese), som har begrænset deres normale daglige aktiviteter inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard plyometrisk træning
Deltagerne vil gennemgå behandling 2 gange om ugen i 8 uger med plyometriske øvelser, der anses for at være i overensstemmelse med bedste praksis leveret ved en standarddosering af sæt og gentagelser.
|
Deltagerne vil gennemgå individualiserede øvelser med at hoppe, hoppe og skære opgaver i overensstemmelse med standard offentliggjorte øvelser.
|
|
Eksperimentel: Plyometrisk træning med BWS
Deltagerne vil gennemgå behandling 2 gange om ugen i 8 uger med plyometriske øvelser, der anses for at være i overensstemmelse med bedste praksis med en behandlingsmængde af sæt og gentagelser, der overstiger standardpraksis.
Et højere antal praksisforsøg vil blive gennemført med kropsvægtstøtte (BWS) for at reducere belastningen.
Deltagerne starter ved 30 procent af kropsvægten og vil langsomt blive vænnet væk over tid.
|
Deltagerne vil gennemgå individualiserede øvelser med at hoppe, hoppe og klippe opgaver i overensstemmelse med standard offentliggjorte øvelser, mens deres kropsvægt understøttes af justerbar sele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i sagittal plan knæ kinetik og kinematik
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning
|
Baseline og efter 8 ugers træning
|
|
Ændring i psykologisk parathed til sportsaktiviteter via undersøgelsesresultater
Tidsramme: baseline og efter 8 ugers træning
|
baseline og efter 8 ugers træning
|
|
Ændring i motorisk mønster via elektromyografi af quadriceps- og hamstringsmuskler
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning
|
Baseline og efter 8 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastholdelse af biomekaniske tilpasninger i knækinetik og kinematik
Tidsramme: Skift fra slutningen af 8 ugers træning til 2 måneders opfølgning
|
Skift fra slutningen af 8 ugers træning til 2 måneders opfølgning
|
|
Fastholdelse af tilpasninger i psykologisk parathed til idræt via undersøgelse
Tidsramme: Skift fra slutningen af 8 ugers træning til 2 måneders opfølgning
|
Skift fra slutningen af 8 ugers træning til 2 måneders opfølgning
|
|
Fastholdelse af tilpasninger i motorisk mønsterdannelse via elektromyografi
Tidsramme: Skift fra slutningen af 8 ugers træning til 2 måneders opfølgning
|
Skift fra slutningen af 8 ugers træning til 2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan L Mizner, PT, PhD, University of Montana
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UM IRB 282-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Standard plyometrisk træning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringKnæ slidgigt | Balance træning | Postoperativ rehabilitering | Total knæarthroplastikgendannelseKalkun
-
University of PlymouthAfsluttet
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbejdspartnereAfsluttetNyresygdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infektion ved udgangssted | Peritonealdialyse Kateter-associeret peritonitis | PeritonealdialysekatetertunnelinfektionAustralien, New Zealand
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.Ikke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoJewish General Hospital; Lakeridge Health Corporation; Red Deer Regional...Afsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet