- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02148172
Ottimizzazione dell'allenamento pliometrico per il recupero funzionale post-ricostruzione ACL
Mentre la ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore (ACLR) del ginocchio ripristina la stabilità passiva, gli studi mostrano risultati a lungo termine costantemente scarsi. I rischi insolitamente elevati di artrosi precoce e re-infortunio e il basso tasso di ritorno allo sport dopo ACLR sembrano essere tutti correlati a una tendenza cronica ad atterrare con le gambe rigide da un salto o da un balzo, che a sua volta può essere dovuto alla paura di re-infortunio. La diminuzione della flessione del ginocchio per l'assorbimento della forza diminuisce contemporaneamente il livello delle prestazioni e aumenta il rischio di lesioni e alterazioni artritiche.
Lo scopo dello studio proposto è confrontare un programma di allenamento pliometrico di best practice corrente con uno che utilizza il supporto del peso corporeo per aumentare la ripetizione e migliorare le prestazioni nelle fasi iniziali. I ricercatori ipotizzano che vedremo miglioramenti maggiori nella capacità di assorbimento del ginocchio e una migliore fiducia nell'attività immediatamente dopo l'allenamento con il supporto del peso corporeo, nonché una migliore conservazione degli effetti dell'allenamento dopo un periodo di due mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59812
- University of Montana, Movement Science Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlare e capire l'inglese
- età compresa tra 12-35 anni
- ricostruzione unilaterale del legamento crociato anteriore tra 6 e 48 mesi prima
- livello di attività maggiore o uguale al livello 5 della scala di attività Tegner
Criteri di esclusione:
- Peso superiore a 300 libbre (136 kg)
- ricostruzione del LCA controlaterale/bilaterale o lesione del LCA non ricostruita
- storia di una lesione del legamento crociato posteriore
- arto inferiore della lesione alla schiena o altra condizione (ad es. paralisi cerebrale) che ha limitato le loro normali attività della vita quotidiana negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento pliometrico standard
I partecipanti saranno sottoposti a trattamento 2 volte a settimana per 8 settimane con esercizi pliometrici ritenuti coerenti con le migliori pratiche fornite a un dosaggio standard di serie e ripetizioni.
|
I partecipanti si sottoporranno a esercizi pratici individualizzati di salti, saltelli e compiti di taglio coerenti con gli esercizi standard pubblicati.
|
|
Sperimentale: Allenamento pliometrico con BWS
I partecipanti saranno sottoposti a trattamento 2 volte a settimana per 8 settimane con esercizi pliometrici ritenuti coerenti con la migliore pratica con un volume di trattamento di serie e ripetizioni che supera la pratica standard.
Un numero maggiore di prove pratiche sarà completato con il supporto del peso corporeo (BWS) per ridurre il carico.
I partecipanti inizieranno al 30 percento del peso corporeo e verranno lentamente svezzati nel tempo.
|
I partecipanti si sottoporranno a esercizi pratici individualizzati di salti, saltelli e attività di taglio coerenti con gli esercizi standard pubblicati mentre il loro peso corporeo è supportato da un'imbracatura regolabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica della cinetica e della cinematica del ginocchio sul piano sagittale
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento
|
Basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Variazione della prontezza psicologica per le attività sportive tramite i punteggi dei sondaggi
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane di allenamento
|
basale e dopo 8 settimane di allenamento
|
|
Modifica del modello motorio tramite elettromiografia dei muscoli quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento
|
Basale e dopo 8 settimane di allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conservazione degli adattamenti biomeccanici nella cinetica e cinematica del ginocchio
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine delle 8 settimane di formazione al follow-up di 2 mesi
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Passaggio dalla fine delle 8 settimane di formazione al follow-up di 2 mesi
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Conservazione degli adattamenti nella prontezza psicologica per lo sport tramite sondaggio
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine delle 8 settimane di formazione al follow-up di 2 mesi
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Passaggio dalla fine delle 8 settimane di formazione al follow-up di 2 mesi
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Conservazione degli adattamenti nel pattern motorio tramite elettromiografia
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine delle 8 settimane di formazione al follow-up di 2 mesi
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Passaggio dalla fine delle 8 settimane di formazione al follow-up di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan L Mizner, PT, PhD, University of Montana
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UM IRB 282-13
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