Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-marketing surveillanceonderzoek om de behandeling en patiënttevredenheid te beoordelen met Berodual® Respimat® oplossing voor inhalatie in vergelijking met een poederinhalator bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

2 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 microgram/dosis oplossing voor inhalatie: beoordeling van hantering en patiënttevredenheid in vergelijking met een poederinhalator

Nieuwe percepties over het gebruik en de patiënttevredenheid van het dagelijks gebruik van Berodual® Respimat® in vergelijking met een poederinhalator bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COLD). Bovendien dient er meer kennis te worden verkregen over de verdraagbaarheid van Berodual® Respimat®

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte geworven bij longartsen in de praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar
  • Patiënten die lijden aan symptomen van een chronische obstructieve longziekte (verkoudheid) kunnen worden opgenomen in de PMS. Om invloeden veroorzaakt door het gebruik van verschillende poederinhalatoren te verminderen, mogen alleen patiënten worden opgenomen die al regelmatig de Diskus®-poederinhalator gebruiken, aangezien zowel de Diskus® als de Berodual® Respimat® apparaten met meerdere doses zijn
  • Tijdens de PMS moet de Diskus®-therapie worden voortgezet

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voldoen aan één of meer van de algemene of specifieke contra-indicaties genoemd in de Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) worden uitgesloten van de Postmarketing Surveillance (PMS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met chronische obstructieve longziekte
Geneesmiddel: Berodual® Respimat® - inhalator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken
Aantal patiënten dat de behandeling met Berodual® Respimat® voortijdig heeft stopgezet
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van patiënttevredenheid met betrekking tot het gebruik van de Berodual® Respimat®-inhalator
Tijdsspanne: tot 4 weken
door middel van een patiënttevredenheids- en voorkeursvragenlijst (PASAPQ)
tot 4 weken
Beoordeling van patiënttevredenheid met betrekking tot het gebruik van de Diskus®-inhalator
Tijdsspanne: Basislijn
door middel van patiënttevredenheid en voorkeursvragenlijst (PASAPQ)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 215.1366

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren