Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu mające na celu ocenę obsługi i zadowolenia pacjentów z roztworu do inhalacji Berodual® Respimat® w porównaniu z inhalatorem proszkowym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

2 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 mikrogramów/dawkę roztwór do inhalacji: ocena obsługi i zadowolenia pacjenta w porównaniu z inhalatorem proszkowym

Nowe postrzeganie obsługi i satysfakcji pacjentów z codziennego stosowania Berodual® Respimat® w porównaniu z inhalatorem proszkowym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COLD). Ponadto należy uzyskać dalszą wiedzę na temat tolerancji Berodual® Respimat®

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc rekrutowani do poradni pneumonologicznej w praktyce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
  • Do PMS mogą zostać włączeni pacjenci, u których występują objawy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COLD). Aby zredukować wpływy spowodowane używaniem różnych inhalatorów proszkowych, należy uwzględnić tylko pacjentów, którzy już regularnie używają inhalatora proszkowego Diskus®, ponieważ zarówno Diskus®, jak i Berodual® Respimat® są urządzeniami wielokrotnego dawkowania
  • W okresie PMS należy kontynuować terapię Diskusem®

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy spełniają jedno lub więcej ogólnych lub szczegółowych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), są wykluczeni z nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu (PMS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Lek: Berodual® Respimat® - inhalator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Liczba pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali terapię Berodual® Respimat®
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjenta z obsługi inhalatora Berodual® Respimat®
Ramy czasowe: do 4 tygodni
za pomocą kwestionariusza satysfakcji i preferencji pacjenta (PASAPQ)
do 4 tygodni
Ocena satysfakcji pacjenta z obsługi inhalatora Diskus®
Ramy czasowe: Linia bazowa
za pomocą kwestionariusza satysfakcji i preferencji pacjenta (PASAPQ)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 215.1366

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Berodual® Respimat® - inhalator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj