- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02231346
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 분말 흡입기와 비교하여 Berodual® Respimat® 흡입용 솔루션의 취급 및 환자 만족도를 평가하기 위한 시판 후 감시 연구
2014년 9월 2일 업데이트: Boehringer Ingelheim
흡입용 Berodual® Respimat® 20/50 마이크로그램/용량 솔루션: 분말 흡입기와 비교하여 취급 및 환자 만족도 평가
만성폐쇄성폐질환(COLD) 환자의 분말 흡입기와 비교하여 Berodual® Respimat®의 일상적인 사용에 대한 취급 및 환자 만족도에 대한 새로운 인식.
또한 Berodual® Respimat®의 내약성에 대해 더 많은 지식을 얻어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환 진단을 받은 환자를 임상에서 모집한 호흡기내과
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자
- 만성 폐색성 폐질환(COLD)의 증상을 앓고 있는 환자는 PMS에 포함될 수 있습니다. 다양한 분말 흡입기 사용으로 인한 영향을 줄이려면 Diskus® 및 Berodual® Respimat®가 다회 투여 장치이므로 이미 Diskus® 분말 흡입기를 정기적으로 사용하고 있는 환자만 포함해야 합니다.
- PMS 중에 Diskus® 요법을 계속해야 합니다.
제외 기준:
- 제품 특성 요약(SmPC)에 언급된 일반적 또는 특정 금기 사항 중 하나 이상을 충족하는 환자는 시판 후 조사(PMS)에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
만성 폐쇄성 폐질환 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
부작용이 있는 환자 수
기간: 최대 4주
|
최대 4주
|
Berodual® Respimat® 치료를 조기에 중단한 환자 수
기간: 최대 4주
|
최대 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Berodual® Respimat® 흡입기 취급에 관한 환자 만족도 평가
기간: 최대 4주
|
환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)를 통해
|
최대 4주
|
Diskus® 흡입기 취급에 관한 환자 만족도 평가
기간: 기준선
|
환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)를 통해
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 215.1366
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Berodual® Respimat® - 흡입기에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim완전한
-
Boehringer Ingelheim완전한
-
Boehringer Ingelheim완전한