Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåkingsstudie etter markedsføring for å vurdere håndtering og pasienttilfredshet med Berodual® Respimat®-løsning for inhalasjon sammenlignet med en pulverinhalator hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

2. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 mikrogram/doseløsning for inhalasjon: vurdering av håndtering og pasienttilfredshet sammenlignet med en pulverinhalator

Nye oppfatninger om håndtering og pasienttilfredshet ved daglig bruk av Berodual® Respimat® sammenlignet med en pulverinhalator hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL). Videre bør det oppnås ytterligere kunnskap om toleransen til Berodual® Respimat®

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungesykdom rekruttert hos pneumologer i praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen minst 18 år
  • Pasienter som lider av symptomer på en kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) kan inkluderes i PMS. For å redusere påvirkninger forårsaket av bruk av en rekke forskjellige pulverinhalatorer, bør kun pasienter som allerede bruker Diskus® pulverinhalatorer tas med, siden Diskus® samt Berodual® Respimat® er flerdoseenheter.
  • Under PMS skal Diskus®-terapien fortsettes

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som møter en eller flere av de generelle eller spesifikke kontraindikasjonene nevnt i preparatomtalen (SmPC) er ekskludert fra Postmarketing Surveillance (PMS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Legemiddel: Berodual® Respimat® - inhalator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
Antall pasienter som for tidlig avbrøt behandlingen med Berodual® Respimat®
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av pasienttilfredshet med hensyn til håndtering av Berodual® Respimat® inhalator
Tidsramme: opptil 4 uker
ved hjelp av et spørreskjema om pasienttilfredshet og preferanse (PASAPQ)
opptil 4 uker
Vurdering av pasienttilfredshet med hensyn til håndtering av Diskus® inhalator
Tidsramme: Grunnlinje
ved hjelp av spørreskjema for pasienttilfredshet og preferanse (PASAPQ)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 215.1366

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Berodual® Respimat® - inhalator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere