Постмаркетинговое надзорное исследование для оценки обращения и удовлетворенности пациентов раствором для ингаляций Беродуал® Респимат® в сравнении с порошковым ингалятором у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
2 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Беродуал® Респимат® 20/50 мкг/доза, раствор для ингаляций: оценка обращения и удовлетворенности пациентов по сравнению с порошковым ингалятором
Новые представления об обращении и удовлетворенности пациентов повседневным использованием Беродуала® Респимат® по сравнению с порошковым ингалятором у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Кроме того, необходимо получить дополнительные сведения о переносимости Беродуала® Респимат®.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких, привлеченные к практике пневмологами
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте не менее 18 лет
- Пациенты, страдающие симптомами хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), могут быть включены в ПМС. Чтобы уменьшить влияние, вызванное использованием различных порошковых ингаляторов, следует включать только пациентов, которые уже регулярно используют порошковые ингаляторы Дискус®, поскольку Дискус®, а также Беродуал® Респимат® являются многодозовыми устройствами.
- Во время ПМС следует продолжать терапию Дискусом®.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие одно или несколько общих или специфических противопоказаний, указанных в Краткой характеристике продукта (ОХЛП), исключаются из постмаркетингового наблюдения (ПМС).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные хронической обструктивной болезнью легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Количество пациентов, досрочно прекративших терапию препаратом Беродуал® Респимат®
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов обращением с ингалятором Беродуал® Респимат®
Временное ограничение: до 4 недель
|
с помощью анкеты удовлетворенности и предпочтений пациентов (PASAPQ)
|
до 4 недель
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов обращением с ингалятором Дискус®
Временное ограничение: Базовый уровень
|
с помощью анкеты удовлетворенности и предпочтений пациентов (PASAPQ)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Фенотерол, комбинация препаратов ипратропия
Другие идентификационные номера исследования
- 215.1366
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .