Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postmarketing-overvågningsundersøgelse for at vurdere håndtering og patienttilfredshed med Berodual® Respimat®-opløsning til inhalation sammenlignet med en pulverinhalator hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

2. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 mikrogram/dosis opløsning til inhalation: Vurdering af håndtering og patienttilfredshed i sammenligning med en pulverinhalator

Nye opfattelser af håndtering og patienttilfredshed ved den daglige brug af Berodual® Respimat® sammenlignet med en pulverinhalator hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Desuden bør der opnås yderligere viden om tolerabiliteten af ​​Berodual® Respimat®

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungesygdom rekrutteret hos pneumologer i praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter på mindst 18 år
  • Patienter, der lider af symptomer på en kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLD), kan inkluderes i PMS. For at reducere påvirkninger forårsaget af brugen af ​​en række forskellige pulverinhalatorer bør kun patienter, der allerede regelmæssigt bruger Diskus® pulverinhalator inkluderes, da Diskus® såvel som Berodual® Respimat® er multidosis-enheder
  • Under PMS skal Diskus®-terapien fortsættes

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder en eller flere af de generelle eller specifikke kontraindikationer nævnt i produktresuméet (SmPC), er udelukket fra Postmarketing Surveillance (PMS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Medicin: Berodual® Respimat® - inhalator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Antal patienter, der for tidligt ophørte med behandlingen med Berodual® Respimat®
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patienttilfredshed med hensyn til håndtering af Berodual® Respimat® inhalator
Tidsramme: op til 4 uger
ved hjælp af et spørgeskema om patienttilfredshed og præferencer (PASAPQ)
op til 4 uger
Vurdering af patienttilfredshed med hensyn til håndtering af Diskus® inhalator
Tidsramme: Baseline
ved hjælp af patienttilfredshed og præferencespørgeskema (PASAPQ)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 215.1366

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Berodual® Respimat® - inhalator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner