Ontwikkeling van een MR-scanner die kan worden geplaatst op een neonatale intensive care-afdeling (Firefly)

Inclusiecriteria:

Onderwerpen zullen worden opgenomen die zijn:

1. Momenteel opgenomen voor behandeling of observatie op de onderzoekslocatie op het moment van inschrijving;
2. In het gewichtsbereik minder dan 5,0 kg (<5,0 kg) en meer dan 0,5 kg (>0,5 kg);
3. Levensvatbare pasgeborenen (geboorte tot 1 maand oud) of zuigelingen (> 1 maand tot 2 jaar oud);
4. In staat om veilig een MRI-scan te ondergaan, zoals bepaald door de co-onderzoeker neonatoloog of medisch gekwalificeerde afgevaardigde van de locatie;
5. Ouder(s), voogd(en) of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger(s) hebben die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor de deelname van de proefpersoon;

6. De juiste maat en vorm hebben om in de boring van de magneet te passen, inclusief alle bewakingsapparatuur, indien aanwezig, die nodig is voor de routinematige klinische zorg van de proefpersoon:

   1. Maximale breedte (schouder-tot-schoudermeting) minder dan achttien (18 cm).
   2. Maximale lengte (top-tot-voetmeting) minder dan zestig (60) cm. -

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen worden uitgesloten dat:

  1. Ouder(s), voogd(en) of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger(s) hebben die eisen dat zij de proefpersoon in de MR-omgeving vergezellen en die contra-indicaties hebben voor de MR-omgeving of anderszins een onnodig risico of ongemak zouden opleveren, zoals bepaald door de rechercheurs
  2. Eis alle niet-verwijderbare medische apparaten die niet compatibel zijn met MR-scanning (gelabeld als MR-onveilig, MR-conditie waarvoor niet aan de scanvoorwaarden wordt voldaan, of geen MR-veiligheidslabel) die een gevaar kunnen vormen in de MR-scanning of MR-omgeving, in het oordeel van de medeonderzoeker neonatoloog of medisch gekwalificeerd afgevaardigde;
  3. Andere contra-indicaties hebben of anderszins nadelige gevolgen kunnen hebben voor de veiligheid, het welzijn of de medische zorg, zoals bepaald door de medeonderzoeker van de neonatoloog;
  4. Geplande zorgstandaardprocedures vereisen die naar verwachting negatief worden beïnvloed door deelname aan dit onderzoek, naar de mening van de hoofdonderzoeker, neonatoloog-co-onderzoeker of medisch gekwalificeerde afgevaardigde; En
  5. eerder zijn ingeschreven EN alle onderzoeksprocedures hebben ondergaan onder het huidige onderzoeksprotocol (d.w.z. hetzelfde onderwerp kan niet meer dan één keer onderzoeksprocedures ondergaan, inclusief inbakeren en/of MR-scanning).