Sviluppo di uno scanner RM in grado di essere collocato in un'unità di terapia intensiva neonatale (Firefly)

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi soggetti che sono:

1. Attualmente ricoverato per trattamento o osservazione presso il sito sperimentale al momento dell'arruolamento;
2. Nella fascia di peso inferiore a 5,0 kg (<5,0 kg) e superiore a 0,5 kg (>0,5 kg);
3. Neonati vitali (dalla nascita a 1 mese di età) o lattanti (da >1 mese a due anni di età);
4. In grado di sottoporsi in sicurezza a una scansione MRI, come determinato dal neonatologo co-ricercatore del sito o delegato medico qualificato;
5. Avere genitori, tutori o rappresentanti legalmente autorizzati disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione del soggetto;

6. Sono di dimensioni e forma adeguate per adattarsi al foro del magnete, comprensive di tutte le apparecchiature di monitoraggio, se presenti, necessarie per le cure cliniche di routine del soggetto:

   1. Larghezza massima (misura da spalla a spalla) inferiore a diciotto (18 cm).
   2. Lunghezza massima (misurazione dalla testa ai piedi) inferiore a sessanta (60) cm. -

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi i soggetti che:

  1. Avere uno o più genitori, tutori o rappresentanti legalmente autorizzati che richiedono che accompagnino il soggetto nell'ambiente di risonanza magnetica che presenta controindicazioni all'ambiente di risonanza magnetica o che sarebbe altrimenti esposto a rischi o disagi indebiti, come determinato da gli investigatori;
  2. Richiedere qualsiasi dispositivo medico non rimovibile che non sia compatibile con la scansione RM (etichettato come MR non sicuro, condizione RM per la quale le condizioni di scansione non sono soddisfatte o nessuna etichettatura di sicurezza RM) che possa rappresentare un pericolo nella scansione RM o nell'ambiente RM, in il parere del co-investigatore neonatologo o del delegato medico abilitato;
  3. Hanno altre controindicazioni o potrebbero altrimenti subire effetti dannosi per la sicurezza, il benessere o le cure mediche, come determinato dal co-ricercatore neonatologo;
  4. Richiedere qualsiasi procedura standard di cura programmata che si prevede possa essere influenzata negativamente dalla partecipazione a questo studio, secondo il parere del ricercatore principale, co-ricercatore neonatologo o delegato medico qualificato; E
  5. Sono stati precedentemente arruolati E sottoposti a qualsiasi procedura di studio nell'ambito dell'attuale protocollo di studio (ovvero lo stesso soggetto non può sottoporsi a procedure di studio, inclusa la fasciatura e/o la scansione RM, più di una volta).