Vývoj MR skeneru schopného umístění na novorozenecké jednotce intenzivní péče (Firefly)

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuty předměty, které jsou:

1. V současné době přijati k léčbě nebo pozorování ve zkoumaném místě v době zařazení;
2. V rozsahu hmotnosti méně než 5,0 kg (<5,0 kg) a více než 0,5 kg (>0,5 kg);
3. životaschopní novorozenci (od narození do 1 měsíce věku) nebo kojenci (ve věku > 1 měsíc až dva roky);
4. Schopnost bezpečně podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí, jak určí spoluřešitel neonatolog na místě nebo lékařsky kvalifikovaný delegát;
5. Mít rodiče, opatrovníky nebo zákonně oprávněné zástupce ochotné a schopné poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí subjektu;

6. Mají vhodnou velikost a tvar, aby se vešly do vývrtu magnetu, včetně veškerého monitorovacího vybavení, pokud existuje, nezbytného pro běžnou klinickou péči subjektu:

   1. Maximální šířka (měřeno od ramene k rameni) méně než osmnáct (18 cm).
   2. Maximální délka (od hlavy k patě) méně než šedesát (60) cm. -

Kritéria vyloučení:

• Budou vyloučeny subjekty, které:

  1. Mít rodiče, opatrovníky nebo zákonně oprávněné zástupce, kteří vyžadují, aby doprovázeli subjekt do prostředí MR, které má kontraindikace prostředí MR nebo by bylo jinak vystaveno nepřiměřenému riziku nebo nepohodlí, jak je stanoveno vyšetřovatelé;
  2. Vyžadovat jakékoli neodnímatelné zdravotnické prostředky, které nejsou kompatibilní s MR skenováním (označené jako MR Unsafe, MR stav, pro který nejsou splněny podmínky skenování, nebo žádné MR bezpečnostní označení), které mohou představovat nebezpečí v prostředí MR skenování nebo MR, v stanovisko spoluřešitele neonatologa nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce;
  3. mají jiné kontraindikace nebo by se jinak dalo očekávat, že budou mít nepříznivé účinky na bezpečnost, pohodu nebo lékařskou péči, jak určí spoluřešitel neonatolog;
  4. Vyžadovat jakékoli plánované standardní postupy péče, u kterých se očekává, že budou nepříznivě ovlivněny účastí v této studii, podle názoru hlavního zkoušejícího, spoluřešitele neonatologa nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce; a
  5. Byli dříve zapsáni A podstoupili jakékoli studijní postupy podle aktuálního protokolu studie (tj. stejný subjekt nemůže podstoupit studijní postupy, včetně zavinování a/nebo skenování MR, více než jednou).