Udvikling af en MR-scanner, der kan placeres på en neonatal intensiv afdeling (Firefly)

Inklusionskriterier:

Der vil blive inkluderet emner som er:

1. I øjeblikket indlagt til behandling eller observation på undersøgelsesstedet på tidspunktet for tilmelding;
2. I vægtområdet mindre end 5,0 kg (<5,0 kg) og mere end 0,5 kg (>0,5 kg);
3. Levedygtige nyfødte (fødsel til 1 måneds alder) eller spædbørn (>1 måned til to år gamle);
4. I stand til sikkert at gennemgå en MR-scanning, som bestemt af stedets co-investigator neonatolog eller medicinsk kvalificeret delegeret;
5. Har forældre(r), værge(r) eller juridisk autoriserede repræsentant(er), der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til forsøgspersonens deltagelse;

6. Er af passende størrelse og form til at passe ind i magnetens hulning, inklusive alt overvågningsudstyr, hvis det er nødvendigt for forsøgspersonens rutinemæssige kliniske pleje:

   1. Maksimal bredde (skulder-til-skulder-mål) mindre end atten (18 cm).
   2. Maksimal længde (hoved-til-fod-mål) mindre end tres (60) cm. -

Ekskluderingskriterier:

• Emner vil blive udelukket, at:

  1. Har forældre(r), værge(r) eller juridisk autoriserede repræsentant(er), der kræver, at de ledsager forsøgspersonen ind i MR-miljøet, som har kontraindikationer for MR-miljøet eller på anden måde ville blive udsat for unødig risiko eller ubehag, som bestemt af efterforskerne;
  2. Kræv ikke-aftageligt medicinsk udstyr, der ikke er kompatibelt med MR-scanning (mærket som MR-usikker, MR-tilstand, for hvilken scanningsbetingelserne ikke er opfyldt, eller ingen MR-sikkerhedsmærkning), som kan udgøre en fare i MR-scanning eller MR-miljø, i udtalelse fra neonatologens medforsker eller medicinsk kvalificeret delegeret;
  3. Har andre kontraindikationer eller på anden måde forventes at opleve skadelige virkninger for sikkerhed, velvære eller medicinsk behandling, som bestemt af neonatologens medforsker;
  4. Kræve alle planlagte standardbehandlingsprocedurer, der forventes at blive negativt påvirket af deltagelse i denne undersøgelse, efter den primære investigator, neonatolog medforsker eller medicinsk kvalificeret delegeret; og
  5. Har tidligere været tilmeldt OG gennemgået nogen undersøgelsesprocedurer i henhold til den aktuelle undersøgelsesprotokol (dvs. det samme emne kan ikke gennemgå undersøgelsesprocedurer, herunder svøbning og/eller MR-scanning, mere end én gang).