Desarrollo de un escáner MR capaz de ubicarse en una unidad de cuidados intensivos neonatales (Firefly)

Criterios de inclusión:

Se incluirán materias que son:

1. Admitido actualmente para tratamiento u observación en el centro de investigación en el momento de la inscripción;
2. En el rango de peso inferior a 5,0 kg (<5,0 kg) y superior a 0,5 kg (>0,5 kg);
3. Recién nacidos viables (nacimiento a 1 mes de edad) o lactantes (>1 mes a dos años de edad);
4. Capaz de someterse a una resonancia magnética de manera segura, según lo determine el neonatólogo co-investigador del sitio o el delegado médicamente calificado;
5. Tener padre(s), tutor(es) o representante(s) legalmente autorizado(s) dispuesto(s) y capaz(es) de dar su consentimiento informado por escrito para la participación del sujeto;

6. Tienen el tamaño y la forma apropiados para encajar en el orificio del imán, incluido todo el equipo de monitoreo, si lo hay, necesario para la atención clínica de rutina del sujeto:

   1. Ancho máximo (medida de hombro a hombro) menor de dieciocho (18 cm).
   2. Longitud máxima (medida de pies a cabeza) menor de sesenta (60) cm. -

Criterio de exclusión:

• Serán excluidos los sujetos que:

  1. Tener padre(s), tutor(es) o representante(s) legalmente autorizado(s) que requiera(n) que acompañen al sujeto al entorno de RM que tenga contraindicaciones para el entorno de RM o que, de otro modo, se pondría en riesgo o incomodidad indebida, según lo determinado por los investigadores;
  2. Requerir cualquier dispositivo médico no extraíble que no sea compatible con la exploración por RM (etiquetado como RM no seguro, condición de RM para la que no se cumplen las condiciones de exploración o sin etiquetado de seguridad de RM) que pueda representar un peligro en la exploración por RM o en el entorno de RM, en la opinión del neonatólogo coinvestigador o médico delegado;
  3. Tiene otras contraindicaciones o se puede esperar que experimente efectos perjudiciales para la seguridad, el bienestar o la atención médica, según lo determine el coinvestigador neonatólogo;
  4. Requerir cualquier procedimiento estándar de atención programado que se espera que se vea afectado negativamente por la participación en este estudio, en opinión del investigador principal, coinvestigador neonatólogo o delegado médicamente calificado; y
  5. Haber sido inscrito previamente Y haber sido sometido a cualquier procedimiento de estudio según el protocolo de estudio actual (es decir, el mismo sujeto no puede someterse a procedimientos de estudio, incluidos pañales y/o exploración por resonancia magnética, más de una vez).