Een RCT van oseltamivir bij poliklinische patiënten met CPD: een pilotstudie. (AVT)

Placebo-vergelijker: Placebo

75 mg placebo-calciumcarbonaatpillen tweemaal daags ingenomen gedurende vijf dagen binnen 72 uur na het begin van de symptomen en zullen er identiek uitzien als oseltamivir

Ander: Placebo

Andere namen:

• Calciumcarbonaat

Experimenteel: oseltamivir

75 mg oseltamivir oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen binnen 72 uur na aanvang van de symptomen

Geneesmiddel: oseltamivir

Ze zullen worden beoordeeld op geschiktheid in de klinieken en degenen die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen oseltamivir 75 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen binnen 72 uur na het begin van de symptomen krijgen. Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen tweemaal daags calciumcarbonaat-placebo-pillen krijgen gedurende vijf dagen binnen 72 uur na het begin van de symptomen. Voor patiënten met een bekende creatinineklaring < 10 ml/min, zal de aanbevolen dosis van 75 mg oraal per dag gedurende 5 dagen ofwel interventie ofwel placebo worden toegediend.

Andere namen:

• Tamiflu

niet-electieve opname in het ziekenhuis

Een niet-electieve opname in het ziekenhuis, in tegenstelling tot bezoeken aan de spoedeisende hulp waar geen opname plaatsvindt. Een langdurig verblijf op de spoedeisende hulp (> 24 uur) wordt echter ook als ziekenhuisopname beschouwd. Gebeurtenissen die zich buiten deze periode voordoen, worden geacht onwaarschijnlijk direct verband te houden met griep, behalve de functionele status die tot drie maanden na een acute luchtweginfectie zal worden beoordeeld. Ten tweede moet de ziekenhuisopname ook worden beschouwd als een gevolg van een acute luchtwegaandoening. Een beoordelingscommissie (bestaande uit twee artsen voor infectieziekten die ook algemene interne geneeskunde beoefenen) die blind is voor de toewijzing van de onderzoeksgroep, zal de gegevens voor ziekenhuisopname beoordelen. Er wordt hen gevraagd te beoordelen of de ziekenhuisopname zeker of waarschijnlijk verband hield met de acute luchtwegaandoening. Degenen waarvan wordt aangenomen dat ze zeker of waarschijnlijk verwant zijn, zullen als onze primaire uitkomst worden beschouwd.

infectie van de onderste luchtwegen

infectie van de onderste luchtwegen, waaronder verergering van chronische longziekte

longontsteking

neutrofiele bronchitis

acute sinusitis

antimicrobiële voorschriften

bezoeken aan medische zorgverleners

bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp zonder opname en niet-routinematige bezoeken aan andere artsenklinieken worden afzonderlijk beoordeeld

veranderingen in functionele status

Dit resultaat wordt gemeten aan de hand van de ADL-score (Activity of Daily Living), een index voor de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten. Zal worden beoordeeld bij baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden na het begin van de acute luchtweginfectie

absenteïsme op het werk

extra zorg of ondersteuning thuis nodig

Behoefte aan nieuwe of aanvullende mantelzorgondersteuning thuis, behoefte aan professionele hulp thuis, overplaatsing naar een residentiële instelling, behoefte aan revalidatie voor maximaal 3 maanden.

laboratoriumtesten met behulp van RT-PCR voor griep