En RCT av Oseltamivir hos polikliniske pasienter med CPD: En pilotstudie. (AVT)

Placebo komparator: Placebo

75 mg placebo kalsiumkarbonat-piller tatt to ganger daglig i fem dager innen 72 timer etter symptomdebut og vil være identisk med oseltamivir i utseende

Annen: Placebo

Andre navn:

• Kalsiumkarbonat

Eksperimentell: oseltamivir

75 mg oseltamivir oralt to ganger daglig i 5 dager innen 72 timer etter symptomdebut

Legemiddel: oseltamivir

De vil bli vurdert for kvalifisering ved klinikkene og de som er randomisert til intervensjonen vil få oseltamivir 75 mg oralt to ganger daglig i 5 dager innen 72 timer etter symptomdebut. Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil motta kalsiumkarbonat placebo-piller to ganger daglig i fem dager innen 72 timer etter symptomdebut. For pasienter med kjent kreatininclearance < 10 ml/min, vil den anbefalte dosen på 75 mg oralt daglig i 5 dager med enten intervensjon eller placebo gis.

Andre navn:

• Tamiflu

ikke-elektiv innleggelse på sykehus

En ikke-elektiv innleggelse på sykehus, i motsetning til besøk på akuttmottaket der innleggelse ikke finner sted. Langtidsopphold i akuttmottaket (> 24 timer) vil imidlertid også anses som innleggelse. Hendelser som skjer utover denne tidsperioden anses usannsynlig å være direkte relatert til influensa, bortsett fra funksjonell status som vil bli vurdert opptil tre måneder etter akutt luftveisinfeksjon. For det andre må sykehusinnleggelsen også anses å skyldes akutt luftveislidelse. En bedømmelseskomité (som består av to infeksjonsleger som også praktiserer generell indremedisin) som er blindet for tildeling av studiegrupper, vil gjennomgå data for sykehusinnleggelse. De vil bli bedt om å vurdere om sykehusinnleggelsen definitivt eller sannsynligvis var relatert til den akutte luftveissykdommen. De som vurderes å være definitivt eller sannsynligvis relatert vil bli vurdert som vårt primære resultat.

nedre luftveisinfeksjon

nedre luftveisinfeksjon inkludert forverring av kronisk lungesykdom

lungebetennelse

nøytrofil bronkitt

akutt bihulebetennelse

antimikrobielle resepter

besøk hos lege

akuttmottak uten innleggelse og ikke-rutinebesøk til andre legeklinikker vil bli vurdert separat

endringer i funksjonsstatus

Dette resultatet vil bli målt ved å bruke Activities of Daily Living (ADL), en indeks for uavhengighet av dagliglivets aktiviteter. Vil bli vurdert ved baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder etter akutt luftveisinfeksjon.

fravær fra jobb

ekstra omsorg eller støtte som trengs i hjemmet

Behov for ny eller ytterligere uformell omsorgsstøtte i hjemmet, behov for profesjonell hjelp i hjemmet, overflytting til botilbud, behov for rehabilitering i inntil 3 måneder.

laboratorietesting ved bruk av RT-PCR for influensa