- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02286024
Studie van morfologische en perfusiebeeldvormingsvoorspellers van pejoratieve uitkomst bij depressieve stoornis (LONGIDEP)
Studie van morfologische en perfusiebeeldvormingsvoorspellers van pejoratieve uitkomst bij depressieve stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel is om neuroimaging biomarkers zoals corticale dikte te beoordelen die voorspellend zijn voor een slechte uitkomst bij depressieve stoornis.
Secundaire doelstellingen zijn:
- Identificatie van neuroimaging biomarker zoals Cerebral Blood Flow (CBF) voorspellend voor een slechte uitkomst bij depressieve stoornis;
- Identificatie van morfologische biomarker-achtige volumetrische afwijkingen (voxel-gebaseerde morfometrie - VBM), anders dan de corticale dikte, voorspellend voor een slechte uitkomst bij depressieve stoornis;
- Identificatie van klinische kenmerken (sociodemografische, klinische dimensies zoals apathie of angst) die een slechte uitkomst van depressie voorspellen.
Deze studie verwacht te beoordelen op een grote patiëntenpopulatie:
- Klinische en neuroimaging-markers (morfologisch en perfusie) voorspellend voor een slechte uitkomst bij depressieve stoornis, waardoor vroege identificatie van patiënten mogelijk is die het risico lopen op een slechte therapeutische respons. Deze markers zouden een betere stratificatie van patiënten mogelijk moeten maken;
- Een betere karakterisering van pathofysiologische processen die betrokken zijn bij een depressieve stoornis in verschillende stadia van de ziekte;
- Ontwikkeling van innovatieve technologieën zoals behandeling met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, of neurofeedback met behulp van real-time fMRI, op beide aspecten van evaluatie van de effectiviteit en optimalisatie van procedures.
Een dergelijke studie zou de weg vrijmaken voor het denken in termen van therapeutisch management. Inderdaad, recidiverende en potentieel resistente vormen en gescreend met behulp van dergelijke voorspellende neuroimaging biomarkers zouden meer specifieke therapeutische benaderingen kunnen dienen in een preventieve benadering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Frankrijk, 35000
- Centre Hospitalier Guillaume Regnier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar;
- Patiënt met een diagnose (volgens DSM IV-criteria gemeten bij MINI) voor Major Depressive Episode, en/of recidiverende depressieve stoornis unipolair of bipolair, of chronische en resistente depressie (volgens de criteria van Thase en Rush);
- Patiënten zullen worden gestratificeerd volgens de stadia van classificatie en de Thase Rush-schaal die veel wordt gebruikt om de therapeutische weerstand bij depressie te karakteriseren;
- Intensiteit van EDM met een minimale score van 15 (MADRS);
- Patiënt bij het ontvangen van informatie over het protocol;
- Patiënt die informatie over het protocol heeft ontvangen en geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname.
Uitsluitingscriteria:
Gerelateerd aan MRI
- Pacemaker of implanteerbare defibrillator;
- Neurochirurgische klemmen;
- Cochleaire implantaten;
- Metalen intra-orbitale of encefalische vreemde lichamen;
- Stents korter dan vier weken geplaatst en osteosynthesemateriaal korter dan zes weken geplaatst;
- Claustrofobie.
Andere criteria
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Hemodynamisch onstabiel acuut respiratoir falen, een algemene slechte conditie of een behoefte aan monitoring die onverenigbaar is met de beperkingen van MRI;
- Legale bescherming ;
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis zonder hun toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Corticale dikte
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Het meten van de corticale dikte zal afkomstig zijn van afbeeldingen die zijn verkregen uit 3D T1-sequenties.
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cerebrale doorbloeding (na behandeling van ASL-gegevens)
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Cerebrale doorbloeding (na behandeling van ASL-gegevens)
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique DRAPIER, MD, Centre Hospitalier Guillaume Régnier, RENNES
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01733-42
- 829 (ANDER: CPP Ouest VI (Brest))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden