Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van morfologische en perfusiebeeldvormingsvoorspellers van pejoratieve uitkomst bij depressieve stoornis (LONGIDEP)

10 februari 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Studie van morfologische en perfusiebeeldvormingsvoorspellers van pejoratieve uitkomst bij depressieve stoornis.

Depressie is een slopende ziekte met een risico op het ontwikkelen van een therapieresistente vorm. Momenteel is de diagnose puur klinisch en zijn er weinig functies beschikbaar om mogelijk ongunstige ontwikkelingen te identificeren. Klinische kenmerken zoals beginnende leeftijd, langdurige episoden, angst, somatische symptomen en apathie zijn allemaal argumenten die angst oproepen voor het ontstaan ​​van resistentie tegen conventionele behandelingen. Volgens neuroimaging-kennis over de pathofysiologische mechanismen, waarbij front-limbische functionele netwerken betrokken zijn die de functies van emotionele regulatie en beloningssysteem ondersteunen, heeft recent werk zich gericht op de identificatie van neuroimaging-biomarkers die de therapeutische respons voorspellen. Van de geïdentificeerde interessegebieden zijn de anterieure cingulate cortex, amygdala, hippocampus en regio's die deelnemen aan de Default Mode Network Training (mediale prefrontale cortex, posterieure cingulate cortex, inferieure pariëtale kwab) de gebieden die het vaakst worden geassocieerd met de voorspelling van therapeutische respons. Beperkingen die het meest in deze onderzoeken zijn gemeld, zijn de heterogeniteit van experimentele paradigma's (rusttoestand, cognitieve of emotionele functionele taken), beeldvorming (PET-scan, MRI), de heterogeniteit van de bestudeerde vormen van klinische resistentiecriteria, verschillende technieken (zoals die we beschouwen als remissie (drempelscore) ) of respons (50% afname ten opzichte van baselinescore) en de steekproefomvang. Wetende dat MRI in de dagelijkse klinische praktijk in de SHU van de volwassenenpsychiatrie, als de balans van de ziekte, het volgen van de evolutie ervan, zoals in de aanname rTMS (repetitieve transcraniële magnetische stimulatie) (voorbehandelingsbeoordeling en neuro), de identificatie van neuroimaging biomarkers in een populatie van patiënten met klinische criteria van stemmingsdepressieve episode, met een verwerving van identieke en reproduceerbare beelden, lijkt de dagelijkse routinemethodologie een betrouwbare manier om de heterogeniteit van conventioneel gepubliceerde onderzoeken over dit onderwerp te corrigeren. Deze studie heeft tot doel om, in de routinezorg, voorspellende klinische en neuroimaging-markers te identificeren van een slechte uitkomst bij depressieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel is om neuroimaging biomarkers zoals corticale dikte te beoordelen die voorspellend zijn voor een slechte uitkomst bij depressieve stoornis.

Secundaire doelstellingen zijn:

  • Identificatie van neuroimaging biomarker zoals Cerebral Blood Flow (CBF) voorspellend voor een slechte uitkomst bij depressieve stoornis;
  • Identificatie van morfologische biomarker-achtige volumetrische afwijkingen (voxel-gebaseerde morfometrie - VBM), anders dan de corticale dikte, voorspellend voor een slechte uitkomst bij depressieve stoornis;
  • Identificatie van klinische kenmerken (sociodemografische, klinische dimensies zoals apathie of angst) die een slechte uitkomst van depressie voorspellen.

Deze studie verwacht te beoordelen op een grote patiëntenpopulatie:

  • Klinische en neuroimaging-markers (morfologisch en perfusie) voorspellend voor een slechte uitkomst bij depressieve stoornis, waardoor vroege identificatie van patiënten mogelijk is die het risico lopen op een slechte therapeutische respons. Deze markers zouden een betere stratificatie van patiënten mogelijk moeten maken;
  • Een betere karakterisering van pathofysiologische processen die betrokken zijn bij een depressieve stoornis in verschillende stadia van de ziekte;
  • Ontwikkeling van innovatieve technologieën zoals behandeling met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, of neurofeedback met behulp van real-time fMRI, op beide aspecten van evaluatie van de effectiviteit en optimalisatie van procedures.

Een dergelijke studie zou de weg vrijmaken voor het denken in termen van therapeutisch management. Inderdaad, recidiverende en potentieel resistente vormen en gescreend met behulp van dergelijke voorspellende neuroimaging biomarkers zouden meer specifieke therapeutische benaderingen kunnen dienen in een preventieve benadering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Britanny
      • Rennes, Britanny, Frankrijk, 35000
        • Centre Hospitalier Guillaume Regnier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een diagnose (volgens DSM IV-criteria gemeten bij MINI) voor Major Depressive Episode, en/of recidiverende depressieve stoornis unipolair of bipolair, of chronische en resistente depressie (volgens de criteria van Thase en Rush)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar;
  • Patiënt met een diagnose (volgens DSM IV-criteria gemeten bij MINI) voor Major Depressive Episode, en/of recidiverende depressieve stoornis unipolair of bipolair, of chronische en resistente depressie (volgens de criteria van Thase en Rush);
  • Patiënten zullen worden gestratificeerd volgens de stadia van classificatie en de Thase Rush-schaal die veel wordt gebruikt om de therapeutische weerstand bij depressie te karakteriseren;
  • Intensiteit van EDM met een minimale score van 15 (MADRS);
  • Patiënt bij het ontvangen van informatie over het protocol;
  • Patiënt die informatie over het protocol heeft ontvangen en geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname.

Uitsluitingscriteria:

Gerelateerd aan MRI

  • Pacemaker of implanteerbare defibrillator;
  • Neurochirurgische klemmen;
  • Cochleaire implantaten;
  • Metalen intra-orbitale of encefalische vreemde lichamen;
  • Stents korter dan vier weken geplaatst en osteosynthesemateriaal korter dan zes weken geplaatst;
  • Claustrofobie.

Andere criteria

  • Zwangere of zogende vrouwen;
  • Hemodynamisch onstabiel acuut respiratoir falen, een algemene slechte conditie of een behoefte aan monitoring die onverenigbaar is met de beperkingen van MRI;
  • Legale bescherming ;
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis zonder hun toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale dikte
Tijdsspanne: 15 dagen
Het meten van de corticale dikte zal afkomstig zijn van afbeeldingen die zijn verkregen uit 3D T1-sequenties.
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale doorbloeding (na behandeling van ASL-gegevens)
Tijdsspanne: 15 dagen
Cerebrale doorbloeding (na behandeling van ASL-gegevens)
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique DRAPIER, MD, Centre Hospitalier Guillaume Régnier, RENNES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A01733-42
  • 829 (ANDER: CPP Ouest VI (Brest))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

3
Abonneren