Een studie van AC-201 tablet met gereguleerde afgifte (CR-tablet) bij patiënten met jicht

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 20 tot en met 65 jaar.
2. Voldoet aan ≥6 van de 12 voorlopige criteria van het American College of Rheumatology (1977) voor de classificatie van acute artritis van primaire jicht (bijlage 2), OF heeft bewezen tophus of gedocumenteerde mononatriumuraat (MSU)-kristallen in de gewrichtsvloeistof.
3. Serum urinezuur ≥7,5 mg/dL en ≤10 mg/dL bij screening met ≥1 opflakkering van jichtartritis binnen één jaar voorafgaand aan screening, OF serum urinezuur ≥9 mg/dL en ≤10 mg/dL bij screening met of zonder voorafgaande jichtaanvallen.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van allopurinol, febuxostat, benzbromaron, probenecide of sulfinpyrazon binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.
2. Optreden van een opflakkering van jichtartritis binnen 1 week voorafgaand aan screening of tijdens de screeningperiode tot en met baseline.
3. Gebruik van colchicine binnen 1 week voorafgaand aan de screening.
4. Gebruik van glucocorticoïden, NSAID's of COX-2-remmers binnen 1 week voorafgaand aan de screening.
5. Allergie, contra-indicatie of intolerantie voor febuxostat.
6. Ernstige nierfunctiestoornis.
7. Aspartaataminotransferase (AST)- of alanineaminotransferase (ALAT)-concentratie >2 keer de bovengrens van het normale laboratoriumbereik (>2x ULN) bij screening.