Un estudio de la tableta de liberación controlada AC-201 (tableta CR) en pacientes con gota

Criterios de inclusión:

1. Varón o mujer de 20 a 65 años, ambos inclusive.
2. Cumple con ≥6 de los 12 criterios preliminares del American College of Rheumatology (1977) para la clasificación de artritis aguda de gota primaria (Apéndice 2), O tiene tofo comprobado o cristales de urato monosódico (MSU) documentados en el líquido articular.
3. Ácido úrico sérico ≥7,5 mg/dl y ≤10 mg/dl en la selección con ≥1 brote de artritis gotosa en el año anterior a la selección, O ácido úrico sérico ≥9 mg/dl y ≤10 mg/dl en la selección con o sin antecedentes brotes de gota

Criterio de exclusión:

1. Uso de alopurinol, febuxostat, benzbromarona, probenecid o sulfinpirazona dentro de las 2 semanas previas a la selección.
2. Aparición de un brote de artritis gotosa dentro de la semana anterior a la selección o durante el período de selección hasta el inicio.
3. Uso de colchicina dentro de la semana anterior a la selección.
4. Uso de glucocorticoides, AINE o inhibidores de la COX-2 en la semana anterior a la selección.
5. Alergia, contraindicación o intolerancia a febuxostat.
6. Insuficiencia renal severa.
7. Concentración de aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) >2 veces el límite superior del rango normal de laboratorio (>2x LSN) en la selección.