통풍 환자의 AC-201 제어 방출 정제(CR 정제)에 대한 연구

포함 기준:

1. 20세에서 65세까지의 남성 또는 여성.
2. 원발성 통풍의 급성 관절염 분류를 위한 12개의 미국 류마티스 학회 예비 기준(1977) 중 ≥6개를 충족하거나(부록 2), 또는 관절액에 토푸스 또는 문서화된 요산일나트륨(MSU) 결정이 있음이 입증되었습니다.
3. 스크리닝 전 1년 이내에 ≥1 통풍성 관절염 발적이 있는 스크리닝 시 혈청 요산 ≥7.5 mg/dL 및 ≤10 mg/dL, 또는 사전 스크리닝 여부에 관계없이 스크리닝 시 혈청 요산 ≥9 mg/dL 및 ≤10 mg/dL 통풍 발적.

제외 기준:

1. 스크리닝 전 2주 이내에 알로퓨리놀, 페북소스타트, 벤즈브로마론, 프로베네시드 또는 설핀피라존 사용.
2. 스크리닝 전 1주 이내 또는 베이스라인을 통한 스크리닝 기간 동안 통풍성 관절염 발적의 발생.
3. 스크리닝 전 1주 이내에 콜히친 사용.
4. 스크리닝 전 1주 이내에 글루코코르티코이드, NSAID 또는 COX-2 억제제의 사용.
5. febuxostat에 대한 알레르기, 금기 또는 편협.
6. 심한 신장 장애.
7. 스크리닝 시 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 농도 > 실험실 정상 범위 상한치의 2배(>2x ULN).