Verbetering van multivitaminesuppletie voor zwangere vrouwen

Momenteel is er een ruime keuze aan perinatale vitamines op de markt. Materna® wordt ingenomen door 70% van de Canadese vrouwen. Een recent onderzoek door het onderzoeksteam heeft aangetoond dat tot 35%-53% van de vrouwen met matige tot ernstige ochtendmisselijkheid stoppen met hun Materna®. Een belangrijke reden is dat de grote omvang problemen veroorzaakt bij het slikken, wat vrouwen ertoe aanzet om te stoppen met het gebruik van het medicijn. De tweede belangrijkste reden om te stoppen zijn gastro-intestinale bijwerkingen van het ijzergehalte, dat misselijkheid, braken en obstipatie veroorzaakt.

Een nieuw periconceptioneel multivitaminesupplement, Pregvit®, werd in september 2003 op de markt gebracht door het Canadese bedrijf Duchesnay Inc. met als doel de nadelen van de bestaande multivitaminesupplementen te ondervangen. PregVit® is een prenatale multivitamine die 35 mg elementair ijzer bevat, als ferrofumaraat. Het is samengesteld in 2 kleine tabletten (elke tablet: 16 mm × 9 mm × 4 mm), die verschillende vitamines en mineralen bevatten, waarbij met name het ijzer (ochtendtablet) wordt gescheiden van het calcium (avondtablet) om de ijzerabsorptie te optimaliseren. Voor het gebruik van PregVit® is een doktersvoorschrift vereist.

Aangezien Materna® of andere generieke producten de meest gebruikte vrij verkrijgbare (d.w.z. vrij verkrijgbare) prenatale multivitaminen, werden ze niet geselecteerd voor vergelijking in het onderzoek omdat ingeschreven proefpersonen die waren gestopt met een prenatale multivitamine hoogstwaarschijnlijk met een van hen waren gestopt. Ethisch gezien kunnen proefpersonen in deze situatie niet worden gerandomiseerd om Materna® of een andere generieke prenatale multivitamine te hervatten.

In plaats daarvan werd Orifer F® geselecteerd als de prenatale multivitamine in kleine tabletten (één tablet: straal van 5 mm, dikte van 5 mm), met een hoog ijzergehalte (60 mg elementair ijzer als ferrosulfaat). Het wordt dagelijks als een enkele tablet ingenomen en voor het gebruik van Orifer F® is geen doktersvoorschrift vereist (d.w.z. vrij verkrijgbaar).

Het vergelijken van de verdraagbaarheid van PregVit® met die van Orifer F® zou betrekking hebben op de scheiding van het potentiële effect van het ijzergehalte en dat van de tabletgrootte op de verdraagbaarheid van multivitaminen bij zwangere vrouwen en vrouwen die lijden aan ochtendmisselijkheid of die lijden aan een verscheidenheid aan aandoeningen zoals de ziekte van Crohn, Colitis ulcerosa, maagzweer in de twaalfvingerige darm, prikkelbaredarmsyndroom, coeliakie, evenals bloedarmoede of hypothyreoïdie.