Poprawa suplementacji multiwitaminowej kobiet w ciąży

Obecnie na rynku istnieje duży wybór witamin okołoporodowych. Materna® jest przyjmowana przez 70% kanadyjskich kobiet. Niedawne badanie przeprowadzone przez zespół badaczy wykazało, że od 35% do 53% kobiet z porannymi nudnościami o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego przerywa stosowanie Materny®. Jednym z głównych powodów jest to, że jego duży rozmiar powoduje trudności w połykaniu, co skłania kobiety do zaprzestania przyjmowania leku. Drugim głównym powodem odstawienia są niekorzystne skutki ze strony przewodu pokarmowego zawarte w żelazie, które powoduje nudności, wymioty i zaparcia.

Nowy perkoncepcyjny suplement multiwitaminowy Pregvit® został wprowadzony na rynek we wrześniu 2003 roku przez kanadyjską firmę Duchesnay Inc. w celu próby przezwyciężenia wad istniejących suplementów multiwitaminowych. PregVit® to prenatalna multiwitamina zawierająca 35 mg żelaza pierwiastkowego w postaci fumaranu żelazawego. Składa się z 2 małych tabletek (każda tabletka: 16 mm × 9 mm × 4 mm), zawierających różne witaminy i minerały, w szczególności oddzielając żelazo (tabletka poranna) od wapnia (tabletka wieczorna), aby zoptymalizować wchłanianie żelaza. Stosowanie PregVit® wymaga recepty lekarskiej.

Ponieważ Materna® lub inne produkty generyczne są najczęściej stosowanymi produktami bez recepty (tj. dostępnych bez recepty) prenatalnych multiwitamin, nie wybrano ich do porównania w badaniu, ponieważ włączone osoby, które przerwały prenatalne multiwitaminy, najprawdopodobniej przerwały którąkolwiek z nich. Z etycznego punktu widzenia osoby w takiej sytuacji nie mogą być losowo przydzielane do ponownego przyjmowania Materna® lub innej generycznej prenatalnej multiwitaminy.

Zamiast tego wybrano Orifer F® jako prenatalną multiwitaminę w małych tabletkach (jedna tabletka: promień 5 mm, grubość 5 mm), zawierającą wysoką zawartość żelaza (60 mg żelaza pierwiastkowego w postaci siarczanu żelazawego). Przyjmuje się go codziennie jako pojedynczą tabletkę, a stosowanie Orifer F® nie wymaga recepty lekarskiej (tj. bez recepty).

Porównanie tolerancji PregVit® z Orifer F® pozwoliłoby oddzielić potencjalny wpływ zawartości żelaza od wielkości tabletki na tolerancję multiwitamin wśród kobiet w ciąży i kobiet cierpiących na poranne mdłości lub cierpiących na różne schorzenia, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zespół jelita drażliwego, celiakia, a także anemia czy niedoczynność tarczycy.