Gerichte herbehandeling van COPD-exacerbaties

Inclusiecriteria:

1. Diagnose COPD spirometrisch bevestigd bij screening
2. COPD-exacerbatie met behandeling begon 14 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving en werd behandeld met 5-14 dagen een niet-chinolon-antibioticum.
3. Exacerbatie wordt hier gedefinieerd als een episode van symptomatische verslechtering van COPD die werd behandeld door de behandelend arts van de patiënt. Bevestiging van de initiële exacerbatiediagnose zal worden geleverd vanuit de casusaantekeningen, de verwijsbrief of rechtstreeks van de behandelende arts, en zal worden gedocumenteerd in het CRF.
4. Leeftijd: ≥ 45 jaar bij screening.
5. Aanhoudende symptomen en/of een CRP≥8mg/L bij beoordeling 2 weken na het begin van de exacerbatie
6. In staat vragenlijsten voor gezondheidstoestand en symptomen in te vullen en dagboekkaarten bij te houden
7. Ernst van de ziekte: patiënten met een gemeten FEV1<80% van de voorspelde normale waarden 2 weken na exacerbatie
8. In staat en bereid om ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere klinisch overheersende chronische luchtwegaandoeningen.
2. Geïntubeerd en mechanische beademing ontvangen
3. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor het antibioticum dat wordt beoordeeld, voor andere chinolonen of voor een van de hulpstoffen van het IMP/placebo.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van tendinopathie of peesruptuur
5. Oudere patiënten die langdurig systemische corticosteroïden gebruiken
6. Patiënten die langdurig antibiotica gebruiken voor andere aandoeningen
7. Patiënt te onwel voor randomisatie, d.w.z. herbehandeling vereist naar het oordeel van de onderzoeksarts
8. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek, of borstvoeding geven.
9. Patiënt die klinisch significante gecontra-indiceerde medicatie gebruikt volgens de SmPC's, zoals gelijktijdig gebruik van tizanidine of methotrexaat.