Riktad återbehandling av KOL-exacerbationer

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av KOL bekräftas spirometriskt vid screening
2. KOL-exacerbation med behandling påbörjades 14 dagar före studieregistreringen och behandlades med 5-14 dagar av ett icke-kinolonantibiotikum.
3. Exacerbation kommer här att definieras som en episod av symtomatisk försämring av KOL som behandlades av patientens behandlande läkare. Bekräftelse av den initiala exacerbationsdiagnosen kommer att ges från ärendeanteckningar, remissbrev eller direkt från den behandlande läkaren och kommer att dokumenteras i CRF.
4. Ålder: ≥ 45 år vid screening.
5. Ihållande symtom och/eller CRP≥8mg/L vid bedömning 2 veckor efter exacerbationsdebut
6. Kunna fylla i frågeformulär för hälsotillstånd och symtom och föra skrivna dagbokskort
7. Sjukdomens svårighetsgrad: Patienter med en uppmätt FEV1<80 % av förväntade normala värden 2 veckor efter exacerbation
8. Kan och vill ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke för att delta.

Exklusions kriterier:

1. Andra kliniskt dominerande kroniska luftvägssjukdomar.
2. Intuberad och mottagande mekanisk ventilation
3. Patienter med känd överkänslighet mot antibiotikan under utvärdering, mot andra kinoloner eller något hjälpämne av IMP/placebo.
4. Patienter med en tidigare historia av tendonopati eller senruptur
5. Äldre patienter som tar långtidssystemiska kortikosteroider
6. Patienter på långtidsantibiotika för andra tillstånd
7. Patienten är för dålig för randomisering, det vill säga kräver återbehandling enligt studieläkarens bedömning
8. Kvinnliga patienter som är gravida eller planerar att bli gravida under studien, eller som ammar.
9. Patient som tar kliniskt signifikant kontraindicerad medicin enligt produktresumén, såsom användning av samtidig tizanidin eller metotrexat.