- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02303613
Een validatie van het huidige prestatiesysteem voor ziekenhuistriage versus RETTS (HTPS)
Een validatie van het huidige prestatiesysteem voor ziekenhuistriage versus RETTS en het identificeren van de uitkomst van traumapatiënten in het Moi Teaching and Referral Hospital, Kenia.
Achtergrond: Triage op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) wordt samen met een initiële beoordeling gebruikt om het urgentieniveau en de behandeling van de patiënt te bepalen op basis van hun triageniveau. Triage op de SEH is een complex besluitvormingsproces en er zijn verschillende triageschalen ontworpen als beslissingsondersteunende systemen om de triageverpleegkundige naar een juiste beslissing te leiden. Wereldwijd zijn er vier bekende triagesystemen met vijf niveaus in gebruik. In 2010 introduceerde 97% van alle SEH's in Zweden een procesgerichte triageschaal met fysiologische parameters, het Rapid Emergency Traige and Treatment System (RETTS). RETTS heeft twee belangrijke beoordelingsvariabelen: vitale functies en hoofdklachten, die het incident of de symptomen beschrijven waardoor de patiënt hulp zocht. Deze twee variabelen worden geëvalueerd en resulteren in een kleurgecodeerde schaal met 5 niveaus. Elk prioriteitsniveau heeft een gedefinieerde tijdslimiet waarbinnen de evaluatie door een arts moet beginnen. Hoewel alle richtlijnen van het internationale triagesysteem goed lijken te werken in westerse landen, zijn ze moeilijk te implementeren en hebben ze een hoog mislukkingspercentage in ontwikkelingslanden met lage inkomens. Een van de redenen kan het gebrek aan uitgebreide training zijn. Het onderwijzen en beoordelen van vaardigheden bij het uitvoeren van triage van massaslachtoffers is een inherente uitdaging vanwege het onvermogen om een bepaalde rampomgeving op een alomvattende manier nauwkeurig na te bootsen. Rampenoefeningen en simulatieoefeningen zijn manieren om triageprestaties te trainen en er zijn verschillende tools beschikbaar. Een tool die kan bijdragen aan dit soort trainingen kan het Emergo Train System® (ETS) zijn. ETS of vergelijkbare interactieve educatieve simulatiesystemen kunnen worden gebruikt voor het testen en evalueren van incident- en commandosystemen, overspanningscapaciteit, paraatheid in ziekenhuizen en triage.
Studiedoelstelling studie III: Het doel van de studie is het valideren van het momenteel toegepaste systeem voor triage op de SEH in het Moi Teaching and Referral Hospital in Eldoret, Kenia met RETTS. Verder de huidige patiëntuitkomst van traumapatiënten in kaart brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een tool ontwikkeld door de onderzoeksgroep. Het is ontwikkeld waarin bij identificatie van traumapatiëntendossiers details worden ingevoerd en later worden overgebracht naar een Excel-formaat voor gemakkelijke analyse.
Traumapatiëntkaartrecord voor het verzamelen van gegevens, waaronder ademhalingsfrequentie, pols, bloeddruk, GCS, SaO2, lichaamstemperatuur, type verwonding en mechanisme van verwonding zal worden gebruikt. Ook het tijdstip van ongeval en aankomst op de SEH, geslacht, leeftijd en interventie op de SEH worden geregistreerd. Ook de tijd op de SEH, het aantal dagen en waar de patiënt is behandeld tijdens het ziekenhuisbezoek worden geregistreerd. Volgens het protocol is er ook een ontslagevaluatie waarbij The International Classification of Disease (ICD) en Injury Severity Score (ISS) worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bijna 600 traumapatiënten van 14 jaar en ouder die op de SEH worden gezien, zullen worden vastgelegd. Alle patiënten die zich via de spoedeisende hulp presenteren, zullen worden geïdentificeerd en degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen dagelijks in het onderzoek worden gerekruteerd totdat bijna de 600 patiëntendossiers zijn bereikt. Patiënten worden gevolgd via de SEH naar de ontvangende faciliteiten (afdelingen, ICU, HDU, theater enz.) -
Uitsluitingscriteria:
Degenen die dood zijn binnengebracht, degenen jonger dan 14 jaar, herbezoeken of doorverwezen patiënten worden uitgesloten. De patiëntendossiers worden getraceerd gedurende de gehele periode dat de patiënt in het ziekenhuis ligt of totdat er belangrijke beslissingen zijn genomen over de triagecategorie door de SEH of de ontvangende eenheden.
Het kan nodig zijn om patiënten langer te volgen, maar aangezien de studie een beperkte periode heeft, zullen gegevens moeten worden opgemaakt tot 30 dagen opname voor degenen die in de afgelopen maand zijn opgenomen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeren en in kaart brengen van de huidige 30 dagen mortaliteit en morbiditeit.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Lampi, PhD-cand, Linköping University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMC-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .