- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02303613
Validace současného nemocničního systému třídění výkonu versus RETTS (HTPS)
Validace současného nemocničního systému třídění výkonu versus RETTS a identifikace výsledku traumatického pacienta v Moi Teaching and Referral Hospital, Keňa.
Východiska: Třídění na oddělení urgentního příjmu (ED) spolu s počátečním hodnocením se používá k identifikaci úrovně naléhavosti pacienta a léčby na základě úrovně třídění. Třídění na ED je složitý rozhodovací proces a bylo navrženo několik třídicích škál jako systémů na podporu rozhodování, které mají triážní sestru vést ke správnému rozhodnutí. Celosvětově se používají čtyři dobře známé pětiúrovňové systémy třídění. V roce 2010 zavedlo 97 % všech ED ve Švédsku procesně orientovanou třídicí škálu s fyziologickými parametry nazvanou Rapid Emergency Traige and Treatment System (RETTS). RETTS má dvě hlavní proměnné hodnocení: vitální známky a hlavní obtíže, které popisují incident nebo symptomy, které způsobily, že pacient vyhledal péči. Tyto dvě proměnné jsou vyhodnoceny a výsledkem je barevně označená pětiúrovňová stupnice. Každý stupeň priority má stanovený časový limit, ve kterém by mělo hodnocení lékařem začít. Ačkoli se zdá, že všechny směrnice mezinárodního systému třídění fungují v západních zemích dobře, je obtížné je implementovat a mají vysokou míru selhání v rozvojových zemích s nízkými příjmy. Jedním z důvodů může být nedostatek rozsáhlého školení. Výuka a hodnocení schopností při provádění třídění hromadných neštěstí je neodmyslitelně náročné kvůli neschopnosti přesně replikovat dané katastrofické prostředí komplexním způsobem. Cvičení při katastrofách a simulační cvičení jsou způsoby, jak trénovat výkon třídění a k dispozici jsou různé nástroje. Jedním z nástrojů, který může přispět k tomuto druhu školení, může být Emergo Train System® (ETS). ETS nebo podobné interaktivní vzdělávací simulační systémy by mohly být použity k testování a hodnocení systémů incidentů a velení, přepěťové kapacity, připravenosti nemocnic a třídění.
Cíl studie studie III: Cílem studie je ověřit v současnosti praktikovaný systém pro třídění na ED v Moi Teaching and Referral Hospital v Eldoret, Keňa s RETTS. Dále zmapujte aktuální pacientský výsledek u pacientů s traumatem.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumná skupina vyvinula nástroj. Byl vyvinut, do kterého budou při identifikaci záznamu pacienta s traumatem zadány podrobnosti a později převedeny do formátu Excel pro snadnou analýzu.
Bude využit záznam z karty traumatického pacienta pro sběr dat včetně dechové frekvence, pulsu, krevního tlaku, GCS, SaO2, tělesné teploty, typu poranění a mechanismu poranění. Evidován bude také čas úrazu a příchodu na ED, pohlaví, věk a zásah na ED. Zaznamená se také doba na ED, počet dní a místo, kde byl pacient během návštěvy nemocnice ošetřen. Podle protokolu existuje také vyhodnocení propuštění, kde bude registrována Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) a skóre závažnosti poranění (ISS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eldoret, Keňa, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Bude zachyceno téměř 600 traumatických pacientů ve věku 14 a více let, kteří byli na ED. Všichni pacienti, kteří se dostaví prostřednictvím ED, budou identifikováni a ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou denně přijímáni do studie, dokud nebude dosaženo téměř 600 záznamů o pacientech. Pacienti budou sledováni přes ED do přijímacích zařízení (oddělení, JIP, HDU, divadlo atd.) -
Kritéria vyloučení:
Osoby přivezené mrtvé, osoby mladší 14 let, opakované návštěvy nebo doporučení pacienti budou vyloučeni. Záznamy o pacientech budou sledovány po celou dobu, kdy je pacient v nemocnici, nebo dokud ED nebo přijímající jednotky neučiní klíčová rozhodnutí o třídě třídění.
Může být nutné sledovat pacienty déle, ale vzhledem k tomu, že studie má omezenou dobu, záznamy budou muset být provedeny až do 30 dnů přijetí pro ty, kteří byli přijati během posledního měsíce.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikujte a zmapujte aktuální 30denní mortalitu a nemocnost.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Lampi, PhD-cand, Linköping University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMC-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mapování
-
Imperial College LondonStaženoInfarkt myokardu | Dilatační kardiomyopatie | Monomorfní komorová tachykardieSpojené království
-
Imperial College Healthcare NHS TrustNottingham University Hospitals NHS Trust; Barts & The London NHS Trust; Hospital... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | Ventrikulární tachykardieSpojené království
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical Centre a další spolupracovníciNáborRakovina žaludku | Rakovina jícnuAustrálie
-
Imperial College LondonDokončenoSíňová tachykardieSpojené království
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute; St. Bernards Medical Center; Sarasota Medical...NáborPřetrvávající fibrilace síníSpojené státy
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; Imperial College Healthcare NHS TrustZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoKardiopulmonální bypassFrancie
-
Rhythm AI LtdBiosense Webster, Inc.Staženo
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeOperace srdce | Kardiopulmonální bypass | KoagulopatieFrancie
-
Sakarya UniversityNábor