- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02303613
Una convalida dell'attuale sistema di prestazioni del triage ospedaliero rispetto a RETTS (HTPS)
Una convalida dell'attuale sistema di prestazioni del triage ospedaliero rispetto a RETTS e identificazione dell'esito del paziente traumatizzato presso il Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
Sfondo: Il triage nel dipartimento di emergenza (DE) insieme alla valutazione iniziale viene utilizzato per identificare il livello di urgenza del paziente e il trattamento in base al livello di triage. Il triage in PS è un processo decisionale complesso e diverse scale di triage sono state progettate come sistemi di supporto decisionale per guidare l'infermiere di triage verso una decisione corretta. In tutto il mondo sono in uso quattro ben noti sistemi di triage a cinque livelli. Nel 2010, il 97% di tutti i PS in Svezia ha introdotto una scala di triage orientata al processo con parametri fisiologici chiamata Rapid Emergency Traige and Treatment System (RETTS). RETTS ha due principali variabili di valutazione: segni vitali e disturbi principali, che descrivono l'incidente o i sintomi che hanno indotto il paziente a cercare assistenza. Queste due variabili vengono valutate e risultano in una scala a 5 livelli con codice colore. Ogni livello di priorità ha un limite di tempo definito entro il quale dovrebbe iniziare la valutazione da parte di un medico. Sebbene tutte le linee guida del sistema di triage internazionale sembrino funzionare bene nei paesi occidentali, sono difficili da implementare e hanno un alto tasso di fallimento nei paesi in via di sviluppo a basso reddito. Uno dei motivi potrebbe essere la mancanza di una formazione approfondita. Insegnare e valutare le capacità nell'eseguire il triage delle vittime di massa in modo intrinsecamente impegnativo a causa dell'incapacità di replicare accuratamente un determinato ambiente di disastro in modo completo. Le esercitazioni in caso di disastro e gli esercizi di simulazione sono modi per addestrare le prestazioni di triage e sono disponibili diversi strumenti. Uno strumento che può contribuire a questo tipo di formazione può essere l'Emergo Train System® (ETS). ETS o simili sistemi di simulazione educativa interattiva potrebbero essere utilizzati per testare e valutare i sistemi di comando e di incidente, la capacità di sovracorrente, la preparazione ospedaliera e il triage.
Obiettivo dello studio studio III: Lo scopo dello studio è convalidare il sistema attualmente praticato per il triage nell'ED nel Moi Teaching and Referral Hospital di Eldoret, in Kenya con RETTS. Inoltre mappare l'attuale esito dei pazienti traumatizzati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno strumento è stato sviluppato dal gruppo di ricerca. È stato sviluppato in cui all'identificazione della cartella del paziente traumatizzato, i dettagli verranno inseriti e successivamente trasferiti in un formato Excel per facilitare l'analisi.
Verrà utilizzata la registrazione della scheda del paziente traumatizzato per la raccolta di dati tra cui frequenza respiratoria, polso, pressione sanguigna, GCS, SaO2, temperatura corporea, tipo di lesione e meccanismo di lesione. Verranno inoltre registrati l'ora dell'infortunio e l'arrivo in PS, il sesso, l'età e l'intervento in PS. Verranno registrati anche il tempo in PS, il numero di giorni e il luogo in cui il paziente è stato curato durante la visita in ospedale. Secondo il protocollo è prevista anche una valutazione di dimissione in cui verranno registrati The International Classification of Disease (ICD) e Injury Severity Score (ISS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno catturati quasi 600 pazienti traumatizzati di età pari o superiore a 14 anni visitati al pronto soccorso. Tutti i pazienti che si presentano attraverso l'ED saranno identificati e quelli che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati nello studio su base giornaliera fino al raggiungimento delle 600 cartelle cliniche dei pazienti. I pazienti saranno seguiti attraverso il PS fino alle strutture di accoglienza (reparti, terapia intensiva, HDU, teatro ecc.) -
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i ricoverati deceduti, i minori di 14 anni, i rivisitati o i pazienti rinviati. Le cartelle dei pazienti saranno tracciate per l'intero periodo in cui il paziente è in ospedale o fino a quando non vengono prese decisioni chiave sulla categoria di triage da parte del PS o delle unità riceventi.
Potrebbe essere necessario seguire i pazienti più a lungo, ma poiché lo studio ha un periodo limitato, sarà necessario registrare fino a 30 giorni di ricovero per quelli ricoverati nell'ultimo mese.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare e mappare l'attuale mortalità e morbilità a 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Lampi, PhD-cand, Linköping University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMC-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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