- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02303613
En validering av nuvarande sjukhustriage-prestandasystem kontra RETTS (HTPS)
En validering av nuvarande sjukhustriage-prestandasystem kontra RETTS och identifiera patientutfall vid Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
Bakgrund: Triage på akutmottagningen (ED) tillsammans med initial bedömning används för att identifiera patientens angelägenhetsgrad och behandling utifrån deras triagenivå. Triage i ED är en komplex beslutsprocess och flera triage-skalor har utformats som beslutsstödsystem för att vägleda triagesköterskan till ett korrekt beslut. Över hela världen finns det fyra välkända triagesystem med fem nivåer som används. 2010 introducerade 97 % av alla akutmottagningar i Sverige en processorienterad triageskala med fysiologiska parametrar som kallas Rapid Emergency Traige and Treatment System (RETTS). RETTS har två huvudsakliga bedömningsvariabler: vitala tecken och huvudbesvär, som beskriver händelsen eller symtomen som fick patienten att söka vård. Dessa två variabler utvärderas och resulterar i en färgkodad 5-nivåskala. Varje prioritetsnivå har en definierad tidsgräns inom vilken utvärdering av en läkare bör påbörjas. Även om alla riktlinjer för internationella triagesystem verkar fungera väl i västländer, är de svåra att implementera och har en hög felfrekvens i utvecklingsländer med låginkomstländer. En av anledningarna kan vara bristen på omfattande utbildning. Att lära ut och bedöma förmågor att utföra massolyckstriage i inneboende utmanande på grund av oförmågan att exakt replikera en given katastrofmiljö på ett heltäckande sätt. Katastrofövningar och simuleringsövningar är sätt att träna triageprestanda och det finns olika verktyg tillgängliga. Ett verktyg som kan bidra till denna typ av utbildning kan vara Emergo Train System® (ETS). ETS eller liknande interaktiva pedagogiska simuleringssystem skulle kunna användas för att testa och utvärdera incident- och ledningssystem, överspänningskapacitet, sjukhusberedskap och triage.
Studiemål studie III: Syftet med studien är att validera det för närvarande tillämpade systemet för triage i ED i Moi Teaching and Referral Hospital i Eldoret, Kenya med RETTS. Vidare kartlägga det aktuella patientutfallet för traumapatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett verktyg har tagits fram av forskargruppen. Den har utvecklats där detaljer vid identifiering av traumapatientjournal kommer att matas in och senare överföras till ett Excel-format för att underlätta analysen.
Trauma patientkortsregister för insamling av data inklusive andningsfrekvens, puls, blodtryck, GCS, SaO2, kroppstemperatur, typ av skada och skademekanism kommer att användas. Tid för olycka och ankomst till akutmottagning, kön, ålder och ingripande på akutmottagning kommer också att registreras. Även tid på akuten, antal dagar och var patienten har behandlats under sjukhusbesöket kommer att registreras. Enligt protokollet finns även en utskrivningsutvärdering där The International Classification of Disease (ICD) och Injury Severity Score (ISS) kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Närmare 600 traumapatienter i åldrarna 14 och uppåt som ses på akuten kommer att fångas. Alla patienter som presenterar sig genom akutmottagningen kommer att identifieras och de som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras till studien dagligen tills nära 600 patientjournaler har uppnåtts. Patienterna kommer att följas genom akuten till mottagningsanläggningarna (avdelningar, intensivvårdsavdelning, HDU, teater etc) -
Exklusions kriterier:
De som förs in döda, de under 14 år, återbesök eller remitterade patienter kommer att exkluderas. Patientjournalerna kommer att spåras under hela den period som patienten är på sjukhuset eller tills nyckelbeslut fattas om triagekategori av akutmottagningen eller mottagande enheter.
Det kan finnas behov av att följa upp patienter under längre tid, men eftersom studien har en begränsad period kommer journaler att behöva göras upp till 30 dagars inläggning för dem som tagits in under den senaste månaden.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Identifiera och kartlägga nuvarande 30 dagars mortalitet och sjuklighet.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Lampi, PhD-cand, Linkoping University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kartläggning
-
Boston Scientific CorporationAvslutad
-
Corify Care S.L.Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Biosense Webster, Inc.AvslutadTakykardi, Ventrikulär | Paroxysmalt förmaksflimmer | Ihållande förmaksflimmer | Ventrikulära prematura komplex | Ärrrelaterad förmakstakykardiBelgien, Litauen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston Scientific CorporationAvslutadHjärtarytmier | Elektroanatomisk kartläggning | HjärtablationFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationRekryteringHjärtarytmierFörenta staterna, Monaco, Italien
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragen
-
Acutus MedicalAvslutad
-
Imperial College LondonIndragenHjärtinfarkt | Dilaterad kardiomyopati | Monomorf ventrikulär takykardiStorbritannien
-
Florida State UniversityRekryteringSmärta | Muskuloskeletal smärta | Kronisk smärtaFörenta staterna