- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02303613
Walidacja obecnego systemu segregacji szpitalnej w porównaniu z RETTS (HTPS)
Walidacja aktualnego systemu segregacji szpitalnej w porównaniu z RETTS i identyfikacja wyników pacjentów z urazami w szpitalu Moi Teaching and Referral Hospital w Kenii.
Wprowadzenie: Segregacja na oddziale ratunkowym (SOR) wraz ze wstępną oceną służy do określenia poziomu pilności pacjenta i leczenia na podstawie jego poziomu segregacji. Triage na SOR to złożony proces decyzyjny, a kilka skal segregacyjnych zostało zaprojektowanych jako systemy wspomagające podejmowanie decyzji, aby poprowadzić pielęgniarkę segregującą do właściwej decyzji. Na całym świecie stosowane są cztery dobrze znane pięciopoziomowe systemy segregacji. W 2010 roku 97% wszystkich SOR w Szwecji wprowadziło zorientowaną na proces skalę segregacji z parametrami fizjologicznymi, zwaną Rapid Emergency Traige and Treatment System (RETTS). RETTS ma dwie główne zmienne oceny: parametry życiowe i główne dolegliwości, które opisują incydent lub objawy, które spowodowały, że pacjent szukał pomocy. Te dwie zmienne są oceniane i dają wynik w 5-stopniowej skali oznaczonej kolorami. Każdy poziom priorytetu ma określony limit czasowy, w którym powinna rozpocząć się ocena przez lekarza. Chociaż wszystkie wytyczne dotyczące międzynarodowego systemu segregacji wydają się dobrze funkcjonować w krajach zachodnich, są trudne do wdrożenia i mają wysoki wskaźnik niepowodzeń w rozwijających się krajach o niskich dochodach. Jednym z powodów może być brak kompleksowego szkolenia. Nauczanie i ocenianie umiejętności przeprowadzania segregacji ofiar masowych jest z natury trudne ze względu na niemożność dokładnego odtworzenia danego środowiska katastrofy w kompleksowy sposób. Ćwiczenia w przypadku katastrof i ćwiczenia symulacyjne to sposoby szkolenia w zakresie segregacji i dostępne są różne narzędzia. Jednym z narzędzi, które może przyczynić się do tego rodzaju szkoleń, może być Emergo Train System® (ETS). ETS lub podobne interaktywne edukacyjne systemy symulacyjne mogłyby być wykorzystywane do testowania i oceny systemów incydentów i dowodzenia, przepustowości, gotowości szpitala i segregacji.
Cel badania badanie III: Celem badania jest walidacja obecnie stosowanego systemu segregacji na SOR w Moi Teaching and Referral Hospital w Eldoret w Kenii z RETTS. Ponadto zmapuj aktualny wynik leczenia pacjentów po urazach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa badawcza opracowała narzędzie. Został opracowany w taki sposób, że po identyfikacji rekordu pacjenta urazowego, szczegóły zostaną wprowadzone, a następnie przeniesione do formatu Excel w celu ułatwienia analizy.
Zostanie wykorzystany zapis karty pacjenta urazowego do zbierania danych, w tym częstości oddechów, tętna, ciśnienia krwi, GCS, SaO2, temperatury ciała, rodzaju urazu i mechanizmu urazu. Rejestrowany będzie również czas wypadku i przybycia na SOR, płeć, wiek oraz interwencja na SOR. Rejestrowany będzie również czas pobytu na SOR, liczba dni oraz miejsce leczenia pacjenta podczas wizyty w szpitalu. Zgodnie z protokołem przeprowadzana jest również ocena wypisu, w której zarejestrowana zostanie Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD) oraz Injury Severity Score (ISS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Blisko 600 pacjentów po urazach w wieku 14 lat i starszych, którzy przebywali na ostrym dyżurze, zostanie schwytanych. Wszyscy pacjenci zgłaszający się przez SOR zostaną zidentyfikowani, a ci, którzy spełniają kryteria włączenia, będą codziennie rekrutowani do badania, aż do osiągnięcia blisko 600 rekordów pacjentów. Pacjenci będą śledzeni przez SOR do placówek przyjmujących (oddziały, OIOM, HDU, teatr itp.) -
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci przywiezieni zmarli, ci poniżej 14 roku życia, rewizyty lub skierowani zostaną wykluczeni. Dokumentacja pacjentów będzie śledzona przez cały okres pobytu pacjenta w szpitalu lub do momentu podjęcia kluczowych decyzji o kategorii segregacji przez SOR lub jednostki przyjmujące.
Może zaistnieć potrzeba dłuższej obserwacji pacjentów, ale ponieważ badanie ma ograniczony okres, konieczne będzie sporządzenie dokumentacji do 30 dni przyjęcia dla osób przyjętych w ciągu ostatniego miesiąca.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zidentyfikuj i zmapuj aktualną 30-dniową śmiertelność i zachorowalność.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Lampi, PhD-cand, Linköping University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMC-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mapowanie
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutacyjnyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Migotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówAustria, Niemcy
-
Imperial College LondonZakończonyTachykardia przedsionkowaZjednoczone Królestwo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowaFrancja
-
Rhythm AI LtdBiosense Webster, Inc.WycofaneMigotanie przedsionków
-
Uppsala University HospitalZakończonyMigotanie przedsionkówSzwecja