- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02303613
A jelenlegi kórházi osztályozási teljesítményrendszer érvényesítése a RETTS-szel szemben (HTPS)
A jelenlegi kórházi osztályozási teljesítményrendszer érvényesítése a RETTS-szel és a traumás betegek kimenetelének azonosításával a Moi Oktató és Referral Kórházban, Kenya.
Háttér: A sürgősségi osztályon végzett triage (ED) és a kezdeti értékelés a beteg sürgősségi szintjének és kezelésének meghatározására szolgál az osztályozási szint alapján. A triage az ED-ben egy összetett döntéshozatali folyamat, és számos triage skálát terveztek döntéstámogató rendszerként, hogy a triage nővért a helyes döntéshez irányítsák. Világszerte négy jól ismert ötszintű osztályozási rendszer van használatban. 2010-ben Svédországban az összes sürgősségi beteg 97%-a bevezetett egy folyamatorientált osztályozási skálát fiziológiai paraméterekkel, úgynevezett Rapid Emergency Traige and Treatment System (RETTS) néven. A RETTS-nek két fő értékelési változója van: az életjelek és a fő panaszok, amelyek leírják azt az incidenst vagy tüneteket, amelyek miatt a beteg ápolásra szorult. Ezt a két változót a rendszer kiértékeli, és egy színkódolt 5 fokozatú skálát eredményez. Minden prioritási szintnek meghatározott időkorlátja van, amelyen belül az orvos általi értékelést meg kell kezdeni. Bár úgy tűnik, hogy a nemzetközi osztályozási rendszerre vonatkozó összes irányelv jól működik a nyugati országokban, nehéz őket végrehajtani, és magas a meghibásodási arányuk a fejlődő, alacsony jövedelmű országokban. Ennek egyik oka lehet a kiterjedt képzés hiánya. Az adott katasztrófakörnyezet átfogó módon történő pontos megismétlésére való képtelenség miatt eredendően kihívást jelentő tömeges baleseti osztályozás végrehajtásának képességeinek oktatása és értékelése. A katasztrófagyakorlatok és a szimulációs gyakorlatok az osztályozási teljesítmény képzésének módjai, és különféle eszközök állnak rendelkezésre. Az Emergo Train System® (ETS) az egyik eszköz, amely hozzájárulhat ehhez a fajta képzéshez. Az ETS vagy hasonló interaktív oktatási szimulációs rendszerek használhatók az incidens- és parancsrendszerek, a túlfeszültség-kapacitás, a kórházi felkészültség és az osztályozás tesztelésére és értékelésére.
III. vizsgálati célkitűzés: A tanulmány célja a jelenleg alkalmazott osztályozási rendszer validálása a kenyai Eldoretben található Moi Oktató és Referral Kórházban, a RETTS-szel. Ezenkívül térképezze fel a traumás betegek aktuális kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatócsoport kifejlesztett egy eszközt. Úgy fejlesztették ki, hogy a traumás betegrekord azonosításakor a részleteket beírják, majd később Excel formátumba helyezik át az elemzés megkönnyítése érdekében.
A traumabeteg kártya rekordját használják az adatok gyűjtésére, beleértve a légzésszámot, pulzust, vérnyomást, GCS-t, SaO2-t, testhőmérsékletet, a sérülés típusát és a sérülés mechanizmusát. A baleset idejét és a sürgősségire érkezés időpontját, a nemet, az életkort és az orvosi beavatkozást is rögzítik. Az ED-en eltöltött idő, a napok száma és a beteg kezelésének helye is rögzítésre kerül. A protokoll szerint van egy mentesítési értékelés is, ahol a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) és a Sérülés súlyossági pontszáma (ISS) nyilvántartásra kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Közel 600, 14 éves vagy annál idősebb traumabeteget fognak el az orvosi rendelőn. Az ED-n keresztül jelentkező összes beteget azonosítják, és azokat, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, napi rendszerességgel bevonják a vizsgálatba, amíg el nem érik a közel 600 betegrekordot. A betegeket az ED-n keresztül követik a befogadó létesítményekig (osztályok, intenzív osztály, HDU, színház stb.)
Kizárási kritériumok:
A holtan behozottak, a 14 év alattiak, az újralátogatások vagy a beutalt betegek kizárásra kerülnek. A betegnyilvántartásokat a beteg kórházi kezelésének teljes időtartama alatt nyomon követik, vagy addig, amíg az osztályozási kategóriára vonatkozó kulcsfontosságú döntéseket az orvos vagy a fogadó egység meg nem hozza.
Előfordulhat, hogy a betegeket hosszabb ideig kell nyomon követni, de mivel a vizsgálat időtartama korlátozott, az elmúlt hónapban felvett betegek esetében legfeljebb 30 napos felvételt kell készíteni.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A jelenlegi 30 napos mortalitás és morbiditás azonosítása és feltérképezése.
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Lampi, PhD-cand, Linkoping University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMC-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térképezés
-
Central Hospital, Nancy, FranceToborzásKamrai tachycardiaFranciaország
-
Boston Scientific CorporationBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezvePitvari tachycardiaEgyesült Királyság
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston Scientific CorporationBefejezveSzívritmuszavarok | Elektroanatómiai térképezés | SzívablációEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationToborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok, Monaco, Olaszország
-
Imperial College LondonVisszavontMiokardiális infarktus | Kitágult kardiomiopátia | Monomorf kamrai tachycardiaEgyesült Királyság
-
Florida State UniversityToborzásFájdalom | Mozgásszervi fájdalom | Krónikus fájdalomEgyesült Államok
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHToborzásSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Pitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Paroxizmális pitvarfibrilláció | Tartós pitvarfibrillációAusztria, Németország
-
AC Camargo Cancer CenterToborzásEndometrium rák | Nyirokcsomó metasztázisokBrazília
-
Acutus MedicalBefejezve