- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02307747
Verstoring van circadiaans ritme en zorggerelateerde infectie bij patiënten met ernstig trauma
Circadiane ritmes, die een cruciale rol spelen in de fysiologie, komen naar voren als belangrijke regulatoren van specifieke immuunfuncties. Ziekenhuisopname op de intensive care leidt tot een ernstige verslechtering van het circadiane ritme. Infectie komt regelmatig voor tijdens opname op de IC.
De hypothese van de onderzoekers is dat bij traumapatiënten het ontbreken van circadiane ritmevariaties verband houdt met het optreden van infectie. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de circadiane variaties van plasma Bmal1 in het optreden van zorggerelateerde infectie gedurende de 30 dagen na opname. De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de plasma-expressie van circadiane genen (Clock, Cry1, Per3 en Rev-erba), de productie van cytokines in plasma en de concentratie van cortisol, afhankelijk van het optreden van een infectie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumapatiënten met een letselernstscore > 15, die gedurende de eerste 48 uur gedurende ten minste 24 uur mechanische beademing en een arteriële katheter nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: trauma patiënten
Bloedmonsters worden om de 4 uur afgenomen gedurende 24 uur, tussen dag 2 en dag 4 na opname
|
Bloedmonsters worden om de 4 uur gedurende 24 uur afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
gebied onder de curve dat de maximale expressie van het Bmal1-gen vertegenwoordigt gedurende de eerste 24 uur na opname
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-36
- RCAPHM14_0336 (Register-ID: APHM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedstalen
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie