Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstoring van circadiaans ritme en zorggerelateerde infectie bij patiënten met ernstig trauma

27 juli 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Circadiane ritmes, die een cruciale rol spelen in de fysiologie, komen naar voren als belangrijke regulatoren van specifieke immuunfuncties. Ziekenhuisopname op de intensive care leidt tot een ernstige verslechtering van het circadiane ritme. Infectie komt regelmatig voor tijdens opname op de IC.

De hypothese van de onderzoekers is dat bij traumapatiënten het ontbreken van circadiane ritmevariaties verband houdt met het optreden van infectie. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de circadiane variaties van plasma Bmal1 in het optreden van zorggerelateerde infectie gedurende de 30 dagen na opname. De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de plasma-expressie van circadiane genen (Clock, Cry1, Per3 en Rev-erba), de productie van cytokines in plasma en de concentratie van cortisol, afhankelijk van het optreden van een infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumapatiënten met een letselernstscore > 15, die gedurende de eerste 48 uur gedurende ten minste 24 uur mechanische beademing en een arteriële katheter nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trauma patiënten
Bloedmonsters worden om de 4 uur afgenomen gedurende 24 uur, tussen dag 2 en dag 4 na opname
Bloedmonsters worden om de 4 uur gedurende 24 uur afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gebied onder de curve dat de maximale expressie van het Bmal1-gen vertegenwoordigt gedurende de eerste 24 uur na opname
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-36
  • RCAPHM14_0336 (Register-ID: APHM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

3
Abonneren