- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02307747
Interruzione del ritmo circadiano e infezione correlata all'assistenza sanitaria in pazienti con trauma grave
I ritmi circadiani, che svolgono ruoli cruciali nella fisiologia, stanno emergendo come importanti regolatori di specifiche funzioni immunitarie. Il ricovero in terapia intensiva porta a una profonda compromissione del ritmo circadiano. L'infezione è un evento frequente durante il ricovero in terapia intensiva.
L'ipotesi dei ricercatori è che nei pazienti traumatizzati la mancanza di variazioni del ritmo circadiano sia associata all'insorgenza di infezione. Lo scopo principale dello studio è valutare le variazioni circadiane del plasma Bmal1 nel verificarsi di infezioni correlate all'assistenza sanitaria durante i 30 giorni successivi all'inclusione. Gli obiettivi secondari sono valutare l'espressione plasmatica dei geni circadiani (Clock, Cry1, Per3 e Rev-erba), la produzione di citochine nel plasma e la concentrazione di cortisolo, in base al verificarsi di un'infezione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti traumatizzati con un punteggio di gravità della lesione > 15, che richiedono ventilazione meccanica per almeno 24 ore durante le prime 48 ore e un catetere arterioso.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: pazienti traumatizzati
I campioni di sangue verranno raccolti ogni 4 ore per 24 ore, tra il giorno 2 e il giorno 4 dopo l'inclusione
|
I campioni di sangue saranno raccolti ogni 4 ore per 24 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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area sotto la curva che rappresenta la massima espressione del gene Bmal1 durante le prime 24 ore successive all'inclusione
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-36
- RCAPHM14_0336 (Identificatore di registro: APHM)
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