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Interruzione del ritmo circadiano e infezione correlata all'assistenza sanitaria in pazienti con trauma grave

27 luglio 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

I ritmi circadiani, che svolgono ruoli cruciali nella fisiologia, stanno emergendo come importanti regolatori di specifiche funzioni immunitarie. Il ricovero in terapia intensiva porta a una profonda compromissione del ritmo circadiano. L'infezione è un evento frequente durante il ricovero in terapia intensiva.

L'ipotesi dei ricercatori è che nei pazienti traumatizzati la mancanza di variazioni del ritmo circadiano sia associata all'insorgenza di infezione. Lo scopo principale dello studio è valutare le variazioni circadiane del plasma Bmal1 nel verificarsi di infezioni correlate all'assistenza sanitaria durante i 30 giorni successivi all'inclusione. Gli obiettivi secondari sono valutare l'espressione plasmatica dei geni circadiani (Clock, Cry1, Per3 e Rev-erba), la produzione di citochine nel plasma e la concentrazione di cortisolo, in base al verificarsi di un'infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti traumatizzati con un punteggio di gravità della lesione > 15, che richiedono ventilazione meccanica per almeno 24 ore durante le prime 48 ore e un catetere arterioso.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti traumatizzati
I campioni di sangue verranno raccolti ogni 4 ore per 24 ore, tra il giorno 2 e il giorno 4 dopo l'inclusione
I campioni di sangue saranno raccolti ogni 4 ore per 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
area sotto la curva che rappresenta la massima espressione del gene Bmal1 durante le prime 24 ore successive all'inclusione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-36
  • RCAPHM14_0336 (Identificatore di registro: APHM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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