Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narušení cirkadiánního rytmu a infekce související se zdravotní péčí u pacientů s těžkým traumatem

27. července 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cirkadiánní rytmy, které hrají zásadní roli ve fyziologii, se objevují jako důležité regulátory specifických imunitních funkcí. Hospitalizace na jednotce intenzivní péče vede k hluboké poruše cirkadiánního rytmu. Infekce je častým jevem během hospitalizace na JIP.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že u pacientů s traumatem je nedostatek variací cirkadiánního rytmu spojen s výskytem infekce. Primárním cílem studie je posoudit cirkadiánní variace plazmatického Bmal1 ve výskytu infekce související se zdravotní péčí během 30 dnů po zařazení. Sekundárními cíli je hodnocení plazmatické exprese cirkadiánních genů (Clock, Cry1, Per3 a Rev-erba), produkce cytokinů v plazmě a koncentrace kortizolu v závislosti na výskytu infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s traumatem se skóre závažnosti poranění > 15, vyžadující mechanickou ventilaci po dobu alespoň 24 hodin během prvních 48 hodin a arteriální katétr.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: traumatičtí pacienti
Vzorky krve budou odebírány každé 4 hodiny během 24 hodin, mezi dnem 2 a dnem 4 po zařazení
Vzorky krve budou odebírány každé 4 hodiny během 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plocha pod křivkou představující maximální expresi genu Bmal1 během prvních 24 hodin po zařazení
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-36
  • RCAPHM14_0336 (Identifikátor registru: APHM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na vzorky krve

3
Předplatit