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Interrupción del ritmo circadiano e infección relacionada con la atención médica en pacientes con trauma severo

27 de julio de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Los ritmos circadianos, que desempeñan un papel crucial en la fisiología, están emergiendo como importantes reguladores de funciones inmunitarias específicas. La hospitalización en la unidad de cuidados intensivos conduce a un profundo deterioro del ritmo circadiano. La infección es un evento frecuente durante la hospitalización en UCI.

La hipótesis de los investigadores es que en los pacientes traumatizados la falta de variaciones del ritmo circadiano se asocia con la aparición de infecciones. El objetivo principal del estudio es evaluar las variaciones circadianas de Bmal1 en plasma en la aparición de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria durante los 30 días posteriores a la inclusión. Los objetivos secundarios son evaluar la expresión plasmática de genes circadianos (Clock, Cry1, Per3 y Rev-erba), la producción de citocinas en plasma y la concentración de cortisol, según la aparición de una infección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes traumatizados con un score de gravedad de la lesión > 15, que requieran ventilación mecánica durante al menos 24 h durante las primeras 48 h y catéter arterial.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes traumatizados
Las muestras de sangre se recogerán cada 4 horas durante 24 h, entre el día 2 y el día 4 después de la inclusión
Se recogerán muestras de sangre cada 4 horas durante 24 h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
área bajo la curva que representa la expresión máxima del gen Bmal1 durante las primeras 24 h posteriores a la inclusión
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-36
  • RCAPHM14_0336 (Identificador de registro: APHM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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