- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02307747
Interrupción del ritmo circadiano e infección relacionada con la atención médica en pacientes con trauma severo
Los ritmos circadianos, que desempeñan un papel crucial en la fisiología, están emergiendo como importantes reguladores de funciones inmunitarias específicas. La hospitalización en la unidad de cuidados intensivos conduce a un profundo deterioro del ritmo circadiano. La infección es un evento frecuente durante la hospitalización en UCI.
La hipótesis de los investigadores es que en los pacientes traumatizados la falta de variaciones del ritmo circadiano se asocia con la aparición de infecciones. El objetivo principal del estudio es evaluar las variaciones circadianas de Bmal1 en plasma en la aparición de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria durante los 30 días posteriores a la inclusión. Los objetivos secundarios son evaluar la expresión plasmática de genes circadianos (Clock, Cry1, Per3 y Rev-erba), la producción de citocinas en plasma y la concentración de cortisol, según la aparición de una infección.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados con un score de gravedad de la lesión > 15, que requieran ventilación mecánica durante al menos 24 h durante las primeras 48 h y catéter arterial.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: pacientes traumatizados
Las muestras de sangre se recogerán cada 4 horas durante 24 h, entre el día 2 y el día 4 después de la inclusión
|
Se recogerán muestras de sangre cada 4 horas durante 24 h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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área bajo la curva que representa la expresión máxima del gen Bmal1 durante las primeras 24 h posteriores a la inclusión
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-36
- RCAPHM14_0336 (Identificador de registro: APHM)
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