Een pilootstudie om de voorlopige veiligheid en haalbaarheid van het Materna Medical Device te evalueren

Meer dan 80% van de vrouwen die vaginaal bevallen, loopt een vaginale traan op, en ongeveer de helft van alle vrouwen zal last hebben van blijvende bekkenspierbeschadiging die later in het leven tot bekkenaandoeningen kan leiden.(1-8) De gevolgen van vaginaal scheuren zijn acute en chronische pijn, langere hersteltijden, seksuele disfunctie en blijvende misvorming.(1-4) Bovendien zeggen vrouwen vaak dat het vooruitzicht van scheuren een van de dingen is waar ze het meest bang voor zijn bij de bevalling. Het is goed gedocumenteerd dat scheuren tijdens de bevalling tijdens de meeste bevallingen voorkomt, maar er wordt nu extra schade ontdekt die intern aan de bekkenspieren optreedt.

Lange tijd werd gedacht dat de bevalling de belangrijkste factor is die bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van bekkenbodemaandoeningen zoals verzakking van de bekkenorganen, urine- en fecale incontinentie. (6,9,10) In de afgelopen 10 jaar hebben nieuwe beeldvormingsonderzoeken aangetoond dat bij ongeveer 20-30% van de vrouwen de bekkenspieren tijdens de vaginale bevalling permanent van het bekkenbeen worden gescheiden.(5-11) In nog eens 20-30% van de gevallen kunnen de spieren vast blijven zitten aan het bekkenbeen, maar zijn uitgerekt tot het punt dat ze functioneel aangetast raken

Een van de meest veelbelovende ideeën om deze schade te voorkomen, is om de bekkenspieren langzaam voor te bereiden, tijdens de bevalling terwijl de baarmoederhals uitzet, om hun rek te maximaliseren.

De eerdere gegevens en voorlopige bevindingen van Materna suggereren de volgende algemene werkhypothesen:

1. Vaginale snijwonden en schade aan de bekkenbodemspieren leiden tot een verhoogde incidentie van bekkenbodemaandoeningen en andere negatieve gevolgen.
2. Vaginale snijwonden en bekkenbodemspierbeschadiging worden veroorzaakt door overbelasting van de bekkenspieren en vaginale weefsels zonder de weefselbelasting te maximaliseren met behulp van de juiste visco-elastische relaxatie tijdens de tweede fase van de bevalling.
3. De incidentie en ernst van vaginale snijwonden en schade aan de bekkenbodemspieren kan worden verminderd door een meer geleidelijke belasting van de vaginale weefsels op te wekken met behulp van een apparaatgebaseerde benadering

Momenteel zijn er in de VS geen apparaten beschikbaar om de bekkenspieren te beschermen tegen beschadiging tijdens de bevalling. Het Materna-apparaat maakt gebruik van beproefde biomechanische gegevens op het gebied van sportgeneeskunde en orthopedie, waaruit blijkt dat weefsel visco-elastisch is, wat betekent dat hoe langzamer het wordt uitgerekt, hoe gemakkelijker het is om uit te rekken. Materna probeert te profiteren van dit biomechanische fenomeen en van de lengte van de eerste fase van de bevalling om de spanning in het weefsel te verminderen en langzaam de rek van het weefsel te maximaliseren om het voor te bereiden op een bevalling met minder letsel. Er zijn ook aanwijzingen dat het verminderen van de spanning in de bekkenspieren kan leiden tot een kortere bevallingstijd, wat resulteert in een minder stressvolle en gezondere bevalling voor de baby