Eine Pilotstudie zur Bewertung der vorläufigen Sicherheit und Machbarkeit des medizinischen Geräts von Materna

Über 80 % der Frauen, die vaginal entbinden, erleiden einen Vaginalriss, und etwa die Hälfte aller Frauen leidet unter bleibenden Schäden an der Beckenmuskulatur, die später im Leben zu Beckenbeschwerden führen können.(1-8) Die Folgen von Vaginalrissen sind akute und chronische Schmerzen, längere Genesungszeiten, sexuelle Funktionsstörungen und bleibende Entstellungen.(1-4) Darüber hinaus sagen Frauen oft, dass die Aussicht auf einen Tränenfluss eines der Dinge ist, vor denen sie sich vor der Geburt am meisten fürchten. Es ist gut dokumentiert, dass es bei den meisten Entbindungen zu einem Reißen während der Geburt kommt, es werden jedoch mittlerweile weitere Schäden entdeckt, die im Inneren der Beckenmuskulatur auftreten.

Es wurde lange angenommen, dass die Geburt der Hauptfaktor für die Entwicklung von Beckenbodenerkrankungen wie Beckenorganprolaps, Harn- und Stuhlinkontinenz ist. (6,9,10) In den letzten 10 Jahren haben neue bildgebende Untersuchungen gezeigt, dass bei etwa 20–30 % der Frauen während der vaginalen Entbindung die Beckenmuskulatur dauerhaft vom Beckenknochen getrennt wird.(5–11) In weiteren 20–30 % der Fälle kann es sein, dass die Muskeln am Beckenknochen haften bleiben, aber so weit überdehnt sind, dass sie funktionell beeinträchtigt werden

Eine der vielversprechendsten Ideen zur Vorbeugung dieser Schäden besteht darin, die Beckenmuskulatur während der Wehen, während sich der Gebärmutterhals weitet, langsam vorzubereiten, um ihre Dehnung zu maximieren.

Die bisherigen Daten und vorläufigen Erkenntnisse von Materna legen die folgenden allgemeinen Arbeitshypothesen nahe:

1. Vaginale Schnittwunden und Schäden an der Beckenbodenmuskulatur führen zu einem erhöhten Auftreten von Beckenbodenstörungen und anderen negativen Folgen.
2. Vaginale Schnittwunden und Schäden an der Beckenbodenmuskulatur werden durch eine Überanstrengung der Beckenmuskulatur und des Vaginalgewebes verursacht, ohne dass die Gewebebelastung durch geeignete viskoelastische Entspannung während der zweiten Phase der Wehen maximiert wird.
3. Das Auftreten und die Schwere von Vaginalrissen und Schäden an der Beckenbodenmuskulatur können durch eine allmählichere Belastung des Vaginalgewebes mithilfe eines gerätebasierten Ansatzes verringert werden

Derzeit sind in den USA keine Geräte erhältlich, um die Beckenmuskulatur vor Schäden während der Geburt zu schützen. Das Materna-Gerät nutzt bewährte biomechanische Daten aus der Sportmedizin und Orthopädie, die belegen, dass Gewebe viskoelastisch ist, d. h. je langsamer es gedehnt wird, desto leichter lässt es sich dehnen. Materna möchte sich dieses biomechanische Phänomen sowie die Länge der ersten Phase der Wehen zunutze machen, um die Spannung im Gewebe zu reduzieren und die Dehnung des Gewebes langsam zu maximieren, um es auf eine Entbindung mit weniger Verletzungen vorzubereiten. Es gibt auch Hinweise darauf, dass eine Verringerung der Spannung in der Beckenmuskulatur zu einer kürzeren Entbindungszeit und damit zu einer weniger stressigen und gesünderen Entbindung für das Baby führen kann