Um estudo piloto para avaliar a segurança preliminar e a viabilidade do dispositivo médico materno

Mais de 80% das mulheres que dão à luz por via vaginal sofrerão uma laceração vaginal, e cerca de metade de todas as mulheres sofrerá danos permanentes nos músculos pélvicos que podem levar a distúrbios pélvicos mais tarde na vida.(1-8) As consequências do lacrimejamento vaginal são dor aguda e crônica, tempos de recuperação mais longos, disfunção sexual e desfiguração permanente.(1-4) Além disso, as mulheres costumam dizer que a perspectiva de rasgar é uma das coisas que mais temem em relação ao parto. Lacrimejamento durante o parto está bem documentado como ocorrendo durante a maioria dos partos, no entanto, agora há danos adicionais sendo descobertos que ocorrem internamente aos músculos pélvicos.

Há muito se pensa que o parto é o principal fator que contribui para o desenvolvimento de distúrbios do assoalho pélvico, como prolapso de órgãos pélvicos, incontinência urinária e fecal. (6,9,10) Nos últimos 10 anos, novos estudos de imagem mostraram que aproximadamente 20-30% das mulheres terão seus músculos pélvicos permanentemente separados do osso pélvico durante o parto vaginal.(5-11) Em 20-30% adicionais dos casos, os músculos podem permanecer presos ao osso pélvico, mas foram alongados a ponto de ficarem funcionalmente comprometidos

Uma das ideias mais promissoras para evitar esse dano é preparar lentamente os músculos pélvicos, durante o trabalho de parto enquanto o colo do útero está dilatando, a fim de maximizar seu alongamento.

Os dados anteriores e as descobertas preliminares da Materna sugerem as seguintes hipóteses gerais de trabalho:

1. Lacerações vaginais e danos aos músculos do assoalho pélvico levam ao aumento da incidência de distúrbios do assoalho pélvico e outras sequelas negativas.
2. As lacerações vaginais e os danos aos músculos do assoalho pélvico são causados ​​pelo esforço excessivo dos músculos pélvicos e dos tecidos vaginais sem maximizar a tensão do tecido usando o relaxamento viscoelástico apropriado durante a segunda fase do trabalho de parto.
3. A incidência e a gravidade das lacerações vaginais e danos aos músculos do assoalho pélvico podem ser reduzidas induzindo uma tensão mais gradual dos tecidos vaginais usando uma abordagem baseada em dispositivo

Atualmente não há dispositivos disponíveis nos EUA para proteger os músculos pélvicos de danos durante o parto. O dispositivo Materna tira proveito de dados biomecânicos comprovados nas áreas de medicina esportiva e ortopedia, mostrando que o tecido é viscoelástico, o que significa que quanto mais lentamente for esticado, mais fácil será alongar. A Materna visa aproveitar esse fenômeno biomecânico, bem como a duração da primeira fase do trabalho de parto, para reduzir a tensão no tecido, maximizando lentamente o alongamento do tecido, a fim de prepará-lo para um parto com menos lesões. Também há evidências de que a redução da tensão nos músculos pélvicos pode levar a um tempo de parto mais curto, resultando em um parto menos estressante e mais saudável para o bebê