Une étude pilote pour évaluer la sécurité et la faisabilité préliminaires du dispositif médical Materna

Plus de 80 % des femmes qui accouchent par voie basse subiront une déchirure vaginale et environ la moitié de toutes les femmes souffriront de lésions permanentes des muscles pelviens pouvant entraîner des troubles pelviens plus tard dans la vie.(1-8) Les conséquences des déchirures vaginales sont des douleurs aiguës et chroniques, des temps de récupération plus longs, un dysfonctionnement sexuel et une défiguration permanente.(1-4) De plus, les femmes disent souvent que la perspective de déchirures est l'une des choses qu'elles craignent le plus concernant l'accouchement. Les déchirures pendant l'accouchement sont bien documentées comme se produisant pendant la plupart des accouchements, mais on découvre maintenant des dommages supplémentaires qui se produisent à l'intérieur des muscles pelviens.

On a longtemps pensé que l'accouchement était le principal facteur contribuant au développement de troubles du plancher pelvien tels que le prolapsus des organes pelviens, l'incontinence urinaire et fécale. (6,9,10) Au cours des 10 dernières années, de nouvelles études d'imagerie ont montré qu'environ 20 à 30 % des femmes verront leurs muscles pelviens séparés de l'os pelvien de façon permanente pendant l'accouchement vaginal.(5-11) Dans 20 à 30 % des cas supplémentaires, les muscles peuvent rester attachés à l'os pelvien mais ont été étirés au point de devenir fonctionnellement compromis

L'une des idées les plus prometteuses pour prévenir ces dommages est de préparer lentement les muscles pelviens, pendant le travail pendant que le col se dilate, afin de maximiser leur étirement.

Les données précédentes et les conclusions préliminaires de Materna suggèrent les hypothèses de travail générales suivantes :

1. Les lacérations vaginales et les lésions des muscles du plancher pelvien entraînent une incidence accrue de troubles du plancher pelvien et d'autres séquelles négatives.
2. Les lacérations vaginales et les lésions des muscles du plancher pelvien sont causées par une surcharge des muscles pelviens et des tissus vaginaux sans maximiser la tension des tissus en utilisant une relaxation viscoélastique appropriée pendant la deuxième phase du travail.
3. L'incidence et la gravité des lacérations vaginales et des lésions musculaires du plancher pelvien peuvent être réduites en induisant une tension plus progressive des tissus vaginaux à l'aide d'une approche basée sur un dispositif

Actuellement, il n'existe aucun dispositif disponible aux États-Unis pour protéger les muscles pelviens contre les dommages pendant l'accouchement. L'appareil Materna tire parti de données biomécaniques éprouvées dans les domaines de la médecine du sport et de l'orthopédie montrant que le tissu est viscoélastique, ce qui signifie que plus il est étiré lentement, plus il est facile à étirer. Materna vise à tirer parti de ce phénomène biomécanique ainsi que de la durée de la première phase du travail pour réduire la tension dans les tissus, en maximisant lentement l'étirement des tissus afin de les préparer à un accouchement avec moins de blessures. Il existe également des preuves montrant que la réduction de la tension dans les muscles pelviens pourrait réduire le délai d'accouchement, ce qui se traduirait par un accouchement moins stressant et plus sain pour le bébé.