Un estudio piloto para evaluar la seguridad preliminar y la viabilidad del dispositivo médico Materna

Más del 80 % de las mujeres que dan a luz por vía vaginal sufrirán un desgarro vaginal, y aproximadamente la mitad de todas las mujeres sufrirán daños permanentes en los músculos pélvicos que pueden provocar trastornos pélvicos en el futuro.(1-8) Las consecuencias del desgarro vaginal son dolor agudo y crónico, tiempos de recuperación más prolongados, disfunción sexual y desfiguración permanente.(1-4) Además, las mujeres a menudo dicen que la posibilidad de desgarrarse es una de las cosas que más temen con respecto al parto. Está bien documentado que el desgarro durante el parto ocurre durante la mayoría de los partos, sin embargo, ahora se está descubriendo un daño adicional que ocurre internamente en los músculos pélvicos.

Durante mucho tiempo se ha pensado que el parto es el principal factor que contribuye al desarrollo de trastornos del suelo pélvico, como el prolapso de órganos pélvicos, la incontinencia urinaria y fecal. (6,9,10) En los últimos 10 años, nuevos estudios de imágenes han demostrado que aproximadamente entre el 20 y el 30 % de las mujeres tendrán los músculos pélvicos separados permanentemente del hueso pélvico durante el parto vaginal.(5-11) En un 20-30% adicional de los casos, los músculos pueden permanecer adheridos al hueso pélvico pero se han estirado hasta el punto de comprometerse funcionalmente.

Una de las ideas más prometedoras para prevenir este daño es preparar lentamente los músculos pélvicos, durante el trabajo de parto mientras se dilata el cuello uterino, para maximizar su estiramiento.

Los datos previos y los hallazgos preliminares de Materna sugieren las siguientes hipótesis generales de trabajo:

1. Las laceraciones vaginales y el daño muscular del piso pélvico conducen a una mayor incidencia de trastornos del piso pélvico y otras secuelas negativas.
2. Las laceraciones vaginales y el daño de los músculos del piso pélvico son causados ​​por un esfuerzo excesivo de los músculos pélvicos y los tejidos vaginales sin maximizar la tensión del tejido usando la relajación viscoelástica adecuada durante la segunda fase del trabajo de parto.
3. La incidencia y la gravedad de las laceraciones vaginales y el daño muscular del piso pélvico se pueden reducir induciendo una tensión más gradual de los tejidos vaginales mediante un enfoque basado en dispositivos.

Actualmente no hay dispositivos disponibles en los EE. UU. para proteger los músculos pélvicos del daño durante el parto. El dispositivo Materna aprovecha los datos biomecánicos bien probados en los campos de la medicina deportiva y la ortopedia que muestran que el tejido es viscoelástico, lo que significa que cuanto más lentamente se estira, más fácil es estirarlo. Materna tiene como objetivo aprovechar este fenómeno biomecánico, así como la duración de la primera fase del trabajo de parto para reducir la tensión en el tejido, maximizando lentamente el estiramiento del tejido para prepararlo para un parto con menos lesiones. También hay evidencia que muestra que la reducción de la tensión en los músculos pélvicos podría conducir a un parto más corto, lo que resultaría en un parto menos estresante y más saludable para el bebé.