Пилотное исследование для предварительной оценки безопасности и осуществимости медицинского устройства «Матерна»

Более 80% женщин, рожающих вагинально, получают разрыв влагалища, и примерно половина всех женщин страдает от необратимого повреждения мышц таза, которое может привести к тазовым расстройствам в более позднем возрасте (1-8). Последствия разрыва влагалища — острая и хроническая боль, более длительное время восстановления, сексуальная дисфункция и необратимое уродство (1–4). Кроме того, женщины часто говорят, что перспектива слез – это одна из вещей, которых они больше всего боятся во время родов. Хорошо задокументировано, что разрывы во время родов происходят во время большинства родов, однако в настоящее время обнаруживаются дополнительные повреждения, которые возникают внутри мышц таза.

Долгое время считалось, что роды являются ведущим фактором, способствующим развитию заболеваний тазового дна, таких как пролапс тазовых органов, недержание мочи и кала. (6,9,10) За последние 10 лет новые визуализирующие исследования показали, что примерно у 20-30% женщин тазовые мышцы постоянно отделяются от тазовой кости во время вагинальных родов (5-11). Еще в 20-30% случаев мышцы могут оставаться прикрепленными к тазовой кости, но они растянуты до такой степени, что становятся функционально неполноценными.

Одной из наиболее многообещающих идей по предотвращению этого повреждения является медленная подготовка мышц таза во время родов, когда шейка матки раскрывается, чтобы максимально их растянуть.

Предыдущие данные и предварительные выводы Матерны предполагают следующие общие рабочие гипотезы:

1. Разрывы влагалища и повреждение мышц тазового дна приводят к увеличению частоты заболеваний тазового дна и других негативных последствий.
2. Разрывы влагалища и повреждение мышц тазового дна вызваны чрезмерным напряжением мышц таза и тканей влагалища без максимального напряжения тканей с помощью соответствующей вязкоупругой релаксации во второй фазе родов.
3. Частоту и тяжесть разрывов влагалища и повреждения мышц тазового дна можно уменьшить, вызывая более постепенное растяжение тканей влагалища с использованием подхода, основанного на устройстве.

В настоящее время в США нет доступных устройств для защиты мышц таза от повреждений во время родов. В устройстве Materna используются хорошо зарекомендовавшие себя биомеханические данные в области спортивной медицины и ортопедии, показывающие, что ткань является вязкоупругой, а это означает, что чем медленнее она растягивается, тем легче ее растягивать. Матерна стремится использовать в своих интересах этот биомеханический феномен, а также продолжительность первой фазы родов, чтобы уменьшить напряжение в тканях, постепенно максимизируя растяжение тканей, чтобы подготовить их к родам с меньшими травмами. Имеются также данные, свидетельствующие о том, что уменьшение напряжения в мышцах таза может привести к сокращению времени родов, что приведет к менее стрессовым и более здоровым родам для ребенка.